Grootschalige beoordeling van femoropopliteale endovasculaire devices

ACC 2021

Bij een femoropopliteale endovasculaire behandeling is de sterfte na de plaatsing van een drug-gecoated of niet-drug-gecoated device vergelijkbaar. Dit is gevonden in de eerste rapportage van de Amerikaanse SAFE-PAD-cohortstudie na een mediane follow-up van een kleine drie jaar. De resultaten verschenen in JAMA Internal Medicine.

Paclitaxel-gecoate perifere devices lijken gepaard te gaan met een toegenomen overlijdensrisico, maar dit mogelijke risico is niet gerepliceerd buiten de meta-analyses van kleine trials om.

Retrospectieve cohortstudie

SAFE-PAD was een retrospectieve cohortstudie die is opgezet in samenwerking met de Amerikaanse Food and Drug Administration om te evalueren of drug-gecoated en niet-drug-gecoated devices voor femoropopliteale revascularisatie non-inferieur zijn wat betreft het overlijdensrisico.

Van de geanalyseerde 168.553 patiënten werd 41,9% behandeld met drug-gecoated devices. De gemiddelde leeftijd was 77,0 jaar, 44,9% was vrouw, 81,9% was blank, 51,0% had diabetes, 49,0% rookte, 45,7% had een kritieke ischemie van de ledematen (CLI) en 7,9% had een eerdere amputatie ondergaan.

Na een mediane follow-up van 2,72 jaar was de cumulatieve incidentie van de sterfte door alle oorzaken 53,8% onder patiënten die een drug-gecoated device hadden gekregen, en 55,1% onder degenen die een niet-drug-gecoated device hadden gekregen (HR 0,95; non-inferioriteit p < 0,001).

Deze bevinding bleef robuust in sensitiviteitsanalyses en was consistent over vooraf geplande subgroepen, waaronder patiënten die waren behandeld met stents (HR 0,97) of een ballon (HR 0,94), met of zonder CLI (met CLI: HR 0,95; zonder CLI: HR 0,97) en met weinig comorbiditeit (HR 0,95).

Niet inferieur

Deze eerste rapportage toonde aan dat drug-gecoated devices niet inferieur waren wat betreft het overlijdensrisico aan niet-drug-gecoated devices. Een lopend onderzoek zal een mechanisme bieden om de veiligheidsevaluatie van deze devices voort te zetten.

Bronnen

  1. Secemsky EA, Shen C, Schermerhorn M, Yeh RW. Longitudinal assessment of safety of femoropopliteal endovascular treatment with paclitaxel-coated devices among medicare beneficiaries: the SAFE-PAD Study. JAMA Intern Med. 2021 May 16. Online ahead of print. 
  2. Secemsky EA. Initial report from the safety assessment of femoropopliteal endovascular treatment with paclitaxel-coated devices (SAFE-PAD) Study. ACC 2021 E-Congress, presentatie 409-08. 

Samen het tij keren, in de zorg en als individu

dec 2024 | Gynaecologische oncologie

Lees meer over Samen het tij keren, in de zorg en als individu

Onderwijs in ziek zijn en in voorlichting over ziek zijn

dec 2024

Lees meer over Onderwijs in ziek zijn en in voorlichting over ziek zijn

Op lange termijn niet vaker dialyse of niertransplantatie nodig na intensieve behandeling hypertensie

nov 2024 | Dialyse, Niertransplantatie

Lees meer over Op lange termijn niet vaker dialyse of niertransplantatie nodig na intensieve behandeling hypertensie

De gevolgen van stoppen met SGLT2-remmers en GLP1-agonisten

nov 2024 | Chronische nierschade

Lees meer over De gevolgen van stoppen met SGLT2-remmers en GLP1-agonisten

Met nieuwe leidraad multimorbiditeit op weg naar toekomstbestendige zorg

okt 2024

Lees meer over Met nieuwe leidraad multimorbiditeit op weg naar toekomstbestendige zorg

Aminozuren om de nieren te beschermen na hartchirurgie

okt 2024 | Acuut nierfalen, Chirurgie

Lees meer over Aminozuren om de nieren te beschermen na hartchirurgie

LVH Spreekuur: innovatieve ontwikkelingen in beeldvorming

9 jan 2023

Lees meer over LVH Spreekuur: innovatieve ontwikkelingen in beeldvorming

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

Heart Failure TITRATE-HF webinar

8 sep 2022 om 20:00 | Hartfalen

Lees meer over Heart Failure TITRATE-HF webinar

siRNA, de toekomst van LDL-C verlaging?

31 dec 2021

Lees meer over siRNA, de toekomst van LDL-C verlaging?

Sac regression: a new paradigm shift?

9 jan 2020 om 19:30 | Vaatchirurgie

Lees meer over Sac regression: a new paradigm shift?

Chronic Coronary Syndromes

13 nov 2019 om 20:30 | Vaatchirurgie

Lees meer over Chronic Coronary Syndromes

ESC DAPT-richtlijn: vertaling naar de praktijk

3 jul 2018 om 20:30

Lees meer over ESC DAPT-richtlijn: vertaling naar de praktijk

Nieuwe mogelijkheden in lipidenmanagement van patiënten met een zeer hoog CV risico

Atherosclerose

Lees meer over Nieuwe mogelijkheden in lipidenmanagement van patiënten met een zeer hoog CV risico

Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

Lees meer over Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Bloedverdunners verminderen cognitieve achteruitgang bij AF niet

dec 2024 | Neuro-vasculair, Ritmestoornissen

Lees meer over Bloedverdunners verminderen cognitieve achteruitgang bij AF niet

Hoge zinkinname uit voeding verhoogt mogelijk cardiovasculair risico

dec 2024 | Angina pectoris, Atherosclerose, Hartfalen, Kleplijden, Myocardinfarct, Ritmestoornissen, Vaatlijden

Lees meer over Hoge zinkinname uit voeding verhoogt mogelijk cardiovasculair risico

Ablatie soms beter dan anti-aritmica

dec 2024 | Interventiecardiologie, Ritmestoornissen

Lees meer over Ablatie soms beter dan anti-aritmica

Vutrisiran vermindert sterfte en recidief cardiovasculaire events bij ATTR-CM

dec 2024 | Hartfalen

Lees meer over Vutrisiran vermindert sterfte en recidief cardiovasculaire events bij ATTR-CM

Genetische tests bij foetale cardiomyopathie cruciaal

dec 2024 | Interventiecardiologie

Lees meer over Genetische tests bij foetale cardiomyopathie cruciaal

SGLT2-remmers bieden verbetering bij kinderen met LV systolische disfunctie

dec 2024 | Hartfalen

Lees meer over SGLT2-remmers bieden verbetering bij kinderen met LV systolische disfunctie

Gunstig effect van obicetrapib bij heterozygote familiaire hypercholesterolemie

dec 2024 | Atherosclerose

Lees meer over Gunstig effect van obicetrapib bij heterozygote familiaire hypercholesterolemie

Tirzepatide vermindert cardiovasculaire sterfte en HF-verslechtering bij obese HFpEF-patiënten

dec 2024 | Hartfalen

Lees meer over Tirzepatide vermindert cardiovasculaire sterfte en HF-verslechtering bij obese HFpEF-patiënten

Beslissingsondersteunend systeem geeft geen significante verbetering lipidenbehandeling

dec 2024 | Angina pectoris, Atherosclerose, Myocardinfarct

Lees meer over Beslissingsondersteunend systeem geeft geen significante verbetering lipidenbehandeling

Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

jun 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

ESC 2023 Highlights Podcasts

sep 2023

Lees meer over ESC 2023 Highlights Podcasts
Geen digitale kranten gevonden.