Gunstig bijwerkingenprofiel van remibrutinib bij CSU

Delen via:
EAACI 2022

Remibrutinib heeft een gunstig bijwerkingenprofiel en wordt op lange termijn goed verdragen door patiënten met chronische spontane urticaria (CSU). Dit blijkt uit een interimanalyse van een 52 weken durende extensiestudie.

De ‘Bruton’s tyrosine kinase’-remmer (BTK-remmer) remibrutinib heeft klinische werkzaamheid en een gunstig bijwerkingenprofiel laten zien bij patiënten met chronische spontane urticaria (CSU).1 De onderzoekers rapporteerden de definitieve resultaten van een fase IIb-studie naar de veiligheid en verdraagbaarheid van het middel, en de interimresultaten van de extensiestudie.2

In de fase IIb-studie werden CSU-patiënten gerandomiseerd naar placebo (n = 42) of naar 1 van 6 doseringen remibrutinib, variërend van 10 mg eenmaal daags tot 100 mg tweemaal daags (n = 267). Na voltooiing van dit placebogecontroleerde deel namen 183 patiënten deel aan de open-label extensiestudie waarin zij 52 weken lang tweemaal daags remibrutinib 100 mg ontvingen. Ten tijde van de interimanalyse had 36% van de patiënten de behandeling van 52 weken voltooid, de mediane behandelduur was 35 weken.

Remibrutinib werd in het algemeen goed verdragen en liet ook op de langere termijn een consistent veiligheidsprofiel zien. De meeste bijwerkingen waren mild of matig. Infecties kwamen het vaakst voor (24,0% in de placebogecontroleerde studie en 23,0% in de extensiestudie), gevolgd door bijwerkingen van de cutis en subcutis (respectievelijk 16,9 en 17,5%), het centraal zenuwstelsel (respectievelijk 13,1 en 10,4%) en het maag-darmkanaal (respectievelijk 11,2 en 14,2%).

Bij BTK-remmers wordt speciaal gelet op infecties, op niet-ernstige bloedingen van huid en slijmvlies en op cytopenie. Deze bijwerkingen kwamen in de extensiestudie niet vaker voor dan in de placebogecontroleerde studie. Remibrutinib is hiermee mogelijk een nieuwe orale behandeloptie voor patiënten met CSU

Bronnen:

  • Maurer M, et al. Remibrutinib (LOU064) for chronic spontaneous urticaria: time to complete urticaria control. AAD 2022, abstract S026.
  • Giménez-Arnau A, et al Long-term safety and tolerability of remibrutinib (LOU064) in Phase 2b study in chronic spontaneous urticaria patients. EAACI Hybrid Congress 2022, abstract 000831.

DoxyPEP vermindert de incidentie van bacteriële soa’s bij mannen die seks hebben met mannen en PrEP gebruiken

nov 2024 | Bacteriële infecties, HIV, SOA, Venereologie

Lees meer over DoxyPEP vermindert de incidentie van bacteriële soa’s bij mannen die seks hebben met mannen en PrEP gebruiken

Handeczeem op afstand diagnosticeren? Kan gewoon

okt 2024 | Eczeem

Lees meer over Handeczeem op afstand diagnosticeren? Kan gewoon

Melanoom in vroeg stadium op het spoor

okt 2024 | Dermato-oncologie

Lees meer over Melanoom in vroeg stadium op het spoor

Sociale media hebben meer skininfluencers nodig

okt 2024

Lees meer over Sociale media hebben meer skininfluencers nodig

Nieuw middel tegen urticaria effectief en veilig

okt 2024

Lees meer over Nieuw middel tegen urticaria effectief en veilig

Late breaking: nemolizumab bij prurigo nodularis na 52 weken ook veilig

okt 2024

Lees meer over Late breaking: nemolizumab bij prurigo nodularis na 52 weken ook veilig

Een aanvullend medicament voor trichotillomanie?

sep 2024

Lees meer over Een aanvullend medicament voor trichotillomanie?

Eczeem, oogaandoeningen en het effect van tralokinumab

sep 2024 | Eczeem

Lees meer over Eczeem, oogaandoeningen en het effect van tralokinumab

Dit merkt u van klimaatverandering in de spreekkamer

sep 2024 | Bacteriële infecties, Eczeem, Huidinfecties, Schimmelinfecties

Lees meer over Dit merkt u van klimaatverandering in de spreekkamer