Patiënten met chronische nierschade (CNS) die afhankelijk waren van dialyse en ten minste 3 jaar behandeld werden met roxadustat voor anemie, bereikten stabiele hemoglobineconcentraties met minimale wijzigingen in de dosering. Bovendien hadden zij minder erytrocytentransfusies nodig dan bij behandeling met epo.
De huidige studie bestaat uit een gepoolde post-hocanalyse van drie gerandomiseerde, open-label fase III-studies (ROCKIES, SIERRAS, HIMALAYAS) waarin de orale hypoxie-induceerbare factor prolylhydroxylase inhibitor (HIF-PHI) roxadustat vergeleken werd met epoëtine alfa (epo) tijdens een follow-upperiode van maximaal 4 jaar.
In totaal ontvingen 1943 patiënten roxadustat en 1947 epo. De patiënten in de epo-groep kregen ijzer i.v. volgens de lokale zorgstrategie en degenen in de roxadustat-groep alleen wanneer dat nodig was. De gegevens werden geanalyseerd voor alle patiënten die gedurende 3 jaar continu behandeld waren, ongeacht of rescue-therapie nodig was.
Uiteindelijk werden 288 patiënten ten minste 3 jaar behandeld met roxadustat en 360 met epo, van wie respectievelijk 95 en 94% de behandeling volbrachten. Patiëntkenmerken zoals leeftijd (gemiddeld 55 versus 57 jaar), hemoglobineconcentratie (9,8 versus 9,7 g/dl), aandeel hemodialyse (94 versus 93%) en dialyseduur (mediaan 21,9 versus 17,4 maanden) waren vergelijkbaar in beide groepen.
In week 28-52 veranderde de hemoglobineconcentratie sterker in de roxadustat-groep dan in de epo-groep (+1,3 versus +1,0 g/dl, p < 0,001) en meer patiënten hadden een hemoglobineconcentratie ≥ 10 g/dl (95 versus 85%). Hemoglobine bleef hoger met roxadustat, met een toename van 11% in de gemiddelde wekelijkse dosis vanaf week 25-28, ten opzichte van 20% toename in de epo-dosis. Bovendien bleek erytrocytentransfusie minder vaak nodig met roxadustat (11%) dan met epo (16%).
De veiligheid van roxadustat was vergelijkbaar met die van epo, met respectievelijk 18,0 en 16,9 serious adverse events per 100 blootgestelde patiëntjaren.
Bron:
Hao C-M, et al. Efficacy and safety of roxadustat in patients with anemia of dialysis-dependent CKD (DD-CKD) treated continuously for ≥3 years. ASN Kidney Week, abstract PO0450.