Uit een post-hocanalyse van de SELECTION- en SELECTIONLTE-studie blijkt dat bij patiënten die onvoldoende reageren op inductiebehandeling met filgotinib een hogere leeftijd positief geassocieerd is met een respons tijdens een extensiebehandeling. Daarentegen was een lage body mass index negatief geassocieerd met een late respons op filgotinib.1
De resultaten van SELECTION-studie lieten eerder zien dat inductie- en onderhoudsbehandeling met filgotinib versus placebo geassocieerd is met een significant betere werkzaamheid bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa.2 Het doel van de huidige post-hocanalyse was om factoren te identificeren die geassocieerd zijn met een late respons op filgotinib. Hiertoe werden patiënten geïncludeerd die na een falende inductiebehandeling met filgotinib in de SELECTION-studie aanvullend met filgotinib werden behandeld tijdens de langetermijn-extensiefase (SELECTIONLTE).
In totaal werden 102 late responders volgens de partiële Mayo Clinic Score (pMCS) geïncludeerd en 58 non-responders.1 Geen van de veranderingen in surrogaatmarkers tussen baseline en week 4 van de inductiebehandeling waren significant geassocieerd met een late respons op filgotinib. Uit een univariate analyse bleek echter dat in de groep met zowel biological-naïeve als -ervaren patiënten een hogere leeftijd op baseline van de inductiefase positief geassocieerd was met een pMCS-respons op week 12 van SELECTIONLTE (p = 0,002). Daarnaast was een body mass index van minder dan 18,5 kg/m2 negatief geassocieerd met een late pMCS-respons (p = 0,019).
Een multivariate analyse bevestigde dat in de groep met biological-naïeve en -ervaren patiënten een hogere leeftijd en BMI <18,5 kg/m2 respectievelijk positief en negatief geassocieerd waren met een late respons op filgotinib. Bij biological-naïeve patiënten waren hogere leeftijd en een fecaal calprotectineniveau van 500-1.320,5 μg/g positief geassocieerd met een late pMCS-respons. Bij biological-ervaren patiënten was opnieuw een hogere leeftijd positief geassocieerd met een late respons, maar een rectaal bloedverliesscore van < 2 liet een negatieve associatie zien.
Bronnen:
- Matsuoka K, Löwenberg M, Fumery M, et al. Predicting late responders to filgotinib in patients with moderately to severely active Ulcerative Colitis: A post hoc analysis of SELECTION and SELECTIONLTE. ECCO-IBD 2023, abstract DOP45.
- Feagan BG, Danese S, Loftus EV Jr, et al. Filgotinib as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis (SELECTION): a phase 2b/3 double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2021;397:2372-84.