Bij patiënten met gevorderd ROS1-positief niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) is unecritinib (TQ-B3101) geassocieerd met een hanteerbaar toxiciteitsprofiel, een objectieve respons van 78,4% en een mediane progressievrije overleving van 15,6 maanden.1
In een fase I-studie bleek de nieuwe tyrosinekinaseremmer unecritinib hanteerbaar, veilig en geassocieerd met aanzienlijke antitumoractiviteit bij eerder behandelde patiënten met gevorderde solide tumoren met een genetische afwijking in ROS1, ALK of MET.2
In een opvolgende fase II-studie wordt de uitkomst onderzocht van unecritinib bij patiënten met ROS1-positief, lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC die eerder met maximaal twee chemotherapieregimes behandeld werden. De primaire uitkomstmaat is het objectieve responspercentage (ORR).
In totaal werden 111 patiënten met een mediane leeftijd van 52 jaar behandeld met unecritinib.1 Uit een analyse van de werkzaamheid blijkt dat behandeling met unecritinib geassocieerd was met een ORR van 78,4%, een ziektecontrolepercentage van 87,4% en een mediane responsduur van 20,3 maanden. Daarnaast was de mediane progressievrije overleving 15,6 maanden en werd de mediane algehele overleving niet bereikt.
Bijwerkingen van graad 3 of meer die gerelateerd werden aan de behandeling met unecritinib kwamen voor bij 45,1% van de patiënten. Unecritinib-gerelateerde ernstige bijwerkingen kwamen voor bij 3,6% van de patiënten. De meest voorkomende bijwerkingen van graad 3 of meer waren neutropenie (25,2%), leukopenie (7,2%) en verlaagde ALAT- en ASAT-waarden (7,2 en 3,6%).
2. Fang Y, et al. A phase I study to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary antitumor activity of TQ-B3101. J Clin Oncol. 2020;38(suppl):e21705.