Bij gemiddeld fitte patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom (NDMM) is de combinatie ixazomib, daratumumab en lage dosis dexamethason een effectief en haalbaar regime dat bovendien de kwaliteit van leven verbetert. Het stopzetten van de behandeling vanwege toxiciteit, blijft volgens de HOVON143-onderzoekers echter een punt van zorg.
In de Nederlandse fase II-studie werden 65 gemiddeld fitte patiënten met NDMM die niet in aanmerking komen voor een stamceltransplantatie behandeld met 9 inductiecycli van 28 dagen, bestaande uit ixazomib, daratumumab en dexamethason, gevolgd door een onderhoudsbehandeling met ixazomib en daratumumab van maximaal 2 jaar of tot aan ziekteprogressie.
Het totale responspercentage (ORR), het primaire eindpunt van de studie, was 71% (95%-BI 63-73), waaronder 23 (35%) patiënten met een zeer goede partiële respons (PR) en 1 (2%) met een complete respons (CR). Na een mediane follow-up van 18,1 maanden was de mediane progressievrije overleving (PFS) 17,4 maanden (95%-BI 10,4-22,6), de mediane totale overleving (OS) werd niet bereikt en de OS na 12 maanden was 92% (95%-BI 82-97). Acht patiënten overleden, 3/65 (5%) door een terugval en 5/65 (8%) door andere redenen. De mediane eventvrije overleving (EFS) was 5,3 maanden (95%-BI 2,8-8,3).
In totaal gingen 30/65 (46%) patiënten niet verder met de onderhoudsbehandeling vanwege ziekteprogressie (19/65; 29%), toxiciteit (4/65; 6%), incompliance (3/65; 5%), plotseling overlijden (1/65; 2%) of andere reden (3/65 (5%). Bovendien moesten 7/65 (11%) patiënten stoppen met alleen ixazomib, alle 7 vanwege polyneuropathie.
Referentie
Groen K, et al. Ixazomib, daratumumab and low dose dexamethasone in intermediate-fit patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM); results of induction treatment of the phase II HOVON 143 study. ASH Annual Meeting & Exhibition 2021, abstract 80.