Bij hemodialysepatiënten met matige tot ernstige jeuk geassocieerd met chronische nierschade zorgde behandeling met HSK21542 ervoor dat de intensiteit van de jeuk significant afnam (51%), terwijl de jeukgerelateerde kwaliteit van leven juist toenam vergeleken met placebo. Bi-Cheng Liu van de Zhong Da Hospital Southeast University (China) presenteerde deze fase III-studie.
Jeuk, oftewel pruritus geassocieerd met chronische nierziekte (CKD-aP), is een zeer vervelende klacht die optreedt bij ongeveer 80% van de patiënten op hemodialyse (HD). De klacht geeft een lagere kwaliteit van leven en een verhoogd sterfterisico. De kappa-opioïdreceptor speelt een rol in het controleren van de neurotransmissie van jeuk en is daarom een veelbelovend doelwit voor de behandeling van CKD-aP. Het nieuwe middel HSK21542 is een selectieve agonist van de kappa-opioïdreceptor. Liu en collega’s randomiseerden in hun fase III-trial 545 volwassen HD-patiënten met matige tot ernstige CKD-aP naar HSK21542 (0,3 μg/kg lichaamsgewicht, intraveneus) of placebo, 3 keer per week gedurende 12 weken. Deelnemers gaven de intensiteit van de jeuk op baseline en na 12 weken aan op de 24-uurs Worst Itching Intensity Numerical Rating Scale (WI-NRS) – die loopt van 0 (geen jeuk) tot 10 (ergst voorstelbare jeuk).
Na 12 weken gaf een significant hoger percentage patiënten in de HSK21542-groep een daling van ≥ 4 punten op de WI-NRS aan dan in de placebogroep (37,2 vs. 15,0%; p < 0,001). Een meerderheid in de HSK21542-groep (51%) gaf een significante daling van de jeukintensiteit aan (≥ 3 punten op de WI-NRS), vs. 24,2% in de placebogroep. Bovendien verbeterde de jeukgerelateerde kwaliteit van leven, gemeten met de 5-D itch-scale en de Skindex-10-scale, significant in de HSK21542-groep.
Het middel werd door de deelnemers goed verdragen, al kwamen duizeligheid en hypotensie vaker voor bij HSK21542 dan bij placebo. “HSK21542 zal in mei 2025 dan ook geïntroduceerd worden in China,” aldus Liu.
Bron: