De fase III-studie COSPIRIT-JIA laat goede resultaten zien bij kinderen met arthritis psoriatica en enthesitisgerelateerde artritis, beide vormen van de ziekte van Still. De IL17A-remmer ixekizumab gaf een hoog JIA ACR30-responspercentage.
Ixekizumab is in Nederland alleen goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met arthritis psoriatica en axiale spondyloartritis en plaquepsoriasis. Deze studie onderzocht voor het eerst de effectiviteit en veiligheid van het middel bij pediatrische patiënten met actieve arthritis psoriatica (JPsA) en enthesitisgerelateerde artritis (ERA).
In 3 perioden
In de multicenter fase III-studie zijn kinderen van 2 tot 18 jaar met actieve JPsA of ERA behandeld met ixekizumab (IXE) of adalimumab (ADA). De studie bevatte 3 perioden: een open-labelbehandelperiode (OLT) tot 16 weken, een open-labelextensieperiode (OLE) tot week 104 en een langetermijnextensieperiode (LTE) tot week 264. In totaal zijn in de OLT-periode 101 patiënten opgenomen (IXE: 81, ADA: 20). De gemiddelde leeftijd was 13,1 jaar (± 3,1). De studiepopulatie omvatte 31 patiënten met JPsA (30,7%) en 70 met ERA (69,3%). Tijdens de OLT- en OLE-periode kregen patiënten subcutane IXE- of ADA-injecties, afhankelijk van hun gewicht. Aan het einde van de OLE-periode werden ADA-gebruikers overgezet op IXE of stopten ze met de studie.
Duidelijke respons
Na 16 weken voldeed 88,9% van de patiënten behandeld met ixekizumab aan de JIA-ACR30-criteria, een maatstaf voor een klinische verbetering van 30% ten opzichte van aanvang. De verbetering was te zien bij zowel patiënten die niet eerder biologics hadden gebruikt (90%), als patiënten die dat wel hadden gedaan (85,7%). De respons was vergelijkbaar voor patiënten met JPsA en ERA (beide 88,9%). Tijdens de OLT-periode vertoonde 81,5% van de IXE-behandelde patiënten bijwerkingen. Deze waren mild tot matig. Ernstige bijwerkingen traden op bij 3,7% van de IXE-patiënten, zonder nieuwe veiligheidssignalen. De COSPIRIT-JIA-studie loopt nog door tot 264 weken.
Bron: