Het op afstand controleren van implanteerbare hartmonitoren (ICM’s) blijkt zeer effectief te zijn bij de vroege opsporing van ernstige aritmieën bij hoogrisico post-infarctpatiënten met cardiale autonome disfunctie en een matig verminderde ejectiefractie.
SMART-MI was een prospectieve, gerandomiseerde, open-labelstudie die tussen mei 2016 en februari 2021 in 33 centra in Duitsland en Oostenrijk werd uitgevoerd. Patiënten die voor inclusie in aanmerking kwamen, hadden een myocardinfarct (MI) doorgemaakt, een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) tussen 36 en 50% en cardiale autonome disfunctie. Deze laatste wordt in verband gebracht met slechte uitkomsten na MI (inclusief aritmieën en plotse dood), onafhankelijk van de ejectiefractie. In totaal werden 400 patiënten gerandomiseerd naar ICM-implantatie en monitoring op afstand of conventionele follow-up. De hartmonitor werd subcutaan geïmplanteerd met behulp van een minimaal invasieve procedure. Een telemonitoringsysteem stuurde dagelijks een verslag naar een ICM-kernlaboratorium.
Het primaire eindpunt van de studie was de tijd tot de opsporing van ernstige aritmische events, waaronder atriumfibrilleren (AF) die ≥ 6 minuten aanhield, een hooggradig atrioventriculair blok, snelle niet-aanhoudende ventriculaire tachycardie (VT) en aanhoudende VT/ventriculaire fibrillatie. De mediane follow-up bedroeg 21 maanden. Gedurende die periode werd een primair eindpunt bereikt door 29,9% van de patiënten in de ICM-groep en 6,0% van de patiënten in de controlegroep, met een cumulatief driejaars-opsporingspercentage van 41,2% respectievelijk 10,7%.
Secundaire eindpunten van SMART-MI waren onder andere ernstige ongunstige cardiale en cerebrovasculaire voorvallen (MACCE; CV mortaliteit, beroerte, systemische arteriële trombo-embolie en niet-geplande ziekenhuisopname wegens gedecompenseerd HF). Detectie van ernstige aritmische events voorspelde sterk de daaropvolgende MACCE in zowel de ICM-groep (HR 6,8) als in de controlegroep (HR 7,3).
Bron:
Bauer A. Implantable cardiac monitors in high-risk post-infarction patients with cardiac autonomic dysfunction and moderately reduced left ventricular ejection fraction – A randomized trial. ESC Congress 2021.