Infusie effectiever dan orale levodopa/carbidopa bij Parkinson

Delen via:
AAN 2023

Continue subcutane infusie van levodopa/carbidopa met ND0612 resulteert in een gerandomiseerde fase III-trial in 1,72 uur meer goede ON-tijd, vergeleken met orale, immediate-release levodopa/carbidopa (IR-LD/CD) bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Dit is een significante, klinisch-belangwekkende verbetering.

ND0612 is de voorlopige naam van een product in ontwikkeling dat 24 uur per dag langs subcutane weg zorgt voor continue infusie van levodopa/carbidopa. Deze toedieningswijze kan een zinnige aanvulling zijn op orale preparaten, die motorische complicaties in de loop van de tijd steeds minder goed tegenhouden.

In de zogenoemde BouNDless-studie (NCT04006210) is ND0602 vergeleken met IR-LD/CD bij patiënten met fluctuaties in de motoriek. Deelnemers namen bij inclusie minstens 4 doses orale LD/CD per dag (LD ≥ 400 mg/dag) en hadden minstens 2,5 uur OFF-tijd per dag. In een open-label inloopfase werden eerst de 2 optimale doses levodopa (oraal en ND0602) bepaald. Vervolgens kregen de 259 deelnemers in de gerandomiseerde, double-dummy fase die 12 weken duurde, een voor elk van hen geoptimaliseerde dosis ND0612 of IR-LD/CD. Het primaire eindpunt voor effectiviteit was de verandering in ON-time zonder hinderlijke dyskinesie. Dit werd door de deelnemers zelf bijgehouden. 

Behandeling met ND0612 resulteerde in 1,72 uur (95%-BI 1,08-2,36 uur) extra ON-time vergeleken met IR-LD/CD (p < 0,0001). De gemiddelde ON-tijd was tijdens de inloopfase in beide groepen toegenomen; tijdens de dubbelblinde behandelfase daalde deze weer in de IR-LD/CD-groep (van 12,1 naar 9,9 uur). Ook ten aanzien van de belangrijkste 4 secundaire eindpunten was het effect van ND0612 significant beter vergeleken met IR-LD/CD:

  • 1,40 uur (95%-BI 1,99-0,80) minder OFF-tijd (p < 0,0001);
  • 3,05 punten (95%-BI 4,28-1,81) betere score op de MDS-UPDRS deel II (p < 0,0001);
  • verbetering op de Patients’ Global Impression of Change (PGIC)-schaal: OR 5,31 (95%-BI 2,67-10,58; p < 0,0001);
  • verbetering op de Clinical Global Impression – Global Improvement (CGI-I)-schaal: OR 7,23 (95%-BI 3,57-14,64; p < 0,0001).

De veiligheid en verdraagbaarheid van ND0602 waren volgens de onderzoekers goed, met een systemisch veiligheidsprofiel zoals je dat van een middel met levodopa kunt verwachten. Infusiereacties kwamen voor bij 57,0% van de patiënten in de ND0602-groep en bij 42,7% van de patiënten in de IR-LD/LC-groep. Deze reacties waren doorgaans mild en zelden reden om de behandeling te staken. 

Bron:

Albanese A, Ellenbogen AL, Ferreira JJ, et al. Efficacy and safety of continuous subcutaneous ND0612 infusion compared with oral immediate-release levodopa-carbidopa in patients with Parkinson’s disease and motor fluctuations. AAN 2023, ES1.002.

Neurodegeneratieve en psychiatrische aandoeningen in ALS-families

jul 2017 | Neuro-musculair

Lees meer over Neurodegeneratieve en psychiatrische aandoeningen in ALS-families

Overstappen van tetrabenazine naar deutetrabenazine is veilig

jul 2017 | Neuro-musculair

Lees meer over Overstappen van tetrabenazine naar deutetrabenazine is veilig

Factoren die beschermen tegen alzheimerpathologie bij ouderen

jul 2017 | Dementie, Ouderen

Lees meer over Factoren die beschermen tegen alzheimerpathologie bij ouderen

Farmacotherapie bij diabetische perifere neuropathie: een systematische review

jul 2017 | Diabetes

Lees meer over Farmacotherapie bij diabetische perifere neuropathie: een systematische review

Verband tussen hoog bmi en risico op epilepsie bij het kind

jul 2017 | Epilepsie

Lees meer over Verband tussen hoog bmi en risico op epilepsie bij het kind

Geen voordeel van intensieve bloeddrukverlaging bij intracerebrale bloeding met spot sign

jun 2017 | Neuro-vasculair

Lees meer over Geen voordeel van intensieve bloeddrukverlaging bij intracerebrale bloeding met spot sign

Neurologisch Jaaroverzicht 2024

17 dec 2024 om 20:00 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2024

RNA therapie: nu en in de toekomst - deel 2

30 sep 2024 om 20:00

Lees meer over RNA therapie: nu en in de toekomst - deel 2

B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

10 jun 2024 | Multipele Sclerose, Vaccinatie

Lees meer over B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

2 mei 2024 om 18:00

Lees meer over Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

Neurologisch Jaaroverzicht 2023

20 feb 2024 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2023

Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

30 jan 2024 om 20:00

Lees meer over Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

7 aug 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

MS: welk middel voor welke patiënt?

9 mrt 2023 | Multipele Sclerose

Lees meer over MS: welk middel voor welke patiënt?

Neurologisch Jaaroverzicht 2022

1 feb 2023 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2022
Er zijn geen e-learnings gevonden.

MS Pitstop: Update Diagnose en Nieuwe Ontwikkelingen in MS

dinsdag 19 nov 2024 van 18:00 tot 21:15 | Multipele Sclerose

Lees meer over MS Pitstop: Update Diagnose en Nieuwe Ontwikkelingen in MS

Hoeveelheid reticulaire pseudodrusen gerelateerd aan risico op een beroerte

sep 2024 | Myocardinfarct, Netvliesafwijkingen, Neuro-vasculair

Lees meer over Hoeveelheid reticulaire pseudodrusen gerelateerd aan risico op een beroerte

Veranderingen in korteketenvetzuren hangen samen met ziekteprogressie bij patiënten met MS

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Veranderingen in korteketenvetzuren hangen samen met ziekteprogressie bij patiënten met MS

De effectiviteit, veiligheid en belasting van behandeling met cladribine-tabletten

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over De effectiviteit, veiligheid en belasting van behandeling met cladribine-tabletten

Hoe presenteert corticale encefalitis zich bij kinderen met MOGAD?

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Hoe presenteert corticale encefalitis zich bij kinderen met MOGAD?

3D-FLAIR bruikbaar voor de identificatie van neuritis optica

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over 3D-FLAIR bruikbaar voor de identificatie van neuritis optica

De-escalatie geeft hoger risico op relapses en ziekteprogressie

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over De-escalatie geeft hoger risico op relapses en ziekteprogressie

Therapeutische inertie bij de behandeling van vrouwen met MS

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Therapeutische inertie bij de behandeling van vrouwen met MS

Kan progressie onafhankelijk van relapsactiviteit worden vastgesteld met patiëntgerapporteerde uitkomsten?

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Kan progressie onafhankelijk van relapsactiviteit worden vastgesteld met patiëntgerapporteerde uitkomsten?

Veranderingen in structurele connectiviteit bij mensen met MS en cognitieve beperkingen

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Veranderingen in structurele connectiviteit bij mensen met MS en cognitieve beperkingen

Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

jan 2024 | Neuro-vasculair

Lees meer over Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

dec 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

Real World Evidence in MS

jan 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over Real World Evidence in MS

MedNet Neurologie 2024-03

sep 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-03

MedNet Neurologie 2024-02

jun 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-02

MedNet Neurologie 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-01

MedNet Neurologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-04

MedNet Neurologie 2023-03

sep 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-03

MedNet Neurologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-02

MedNet Neurologie 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-01

MedNet Neurologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-04

MedNet Neurologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-03