Infusie effectiever dan orale levodopa/carbidopa bij Parkinson

Delen via:
AAN 2023

Continue subcutane infusie van levodopa/carbidopa met ND0612 resulteert in een gerandomiseerde fase III-trial in 1,72 uur meer goede ON-tijd, vergeleken met orale, immediate-release levodopa/carbidopa (IR-LD/CD) bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Dit is een significante, klinisch-belangwekkende verbetering.

ND0612 is de voorlopige naam van een product in ontwikkeling dat 24 uur per dag langs subcutane weg zorgt voor continue infusie van levodopa/carbidopa. Deze toedieningswijze kan een zinnige aanvulling zijn op orale preparaten, die motorische complicaties in de loop van de tijd steeds minder goed tegenhouden.

In de zogenoemde BouNDless-studie (NCT04006210) is ND0602 vergeleken met IR-LD/CD bij patiënten met fluctuaties in de motoriek. Deelnemers namen bij inclusie minstens 4 doses orale LD/CD per dag (LD ≥ 400 mg/dag) en hadden minstens 2,5 uur OFF-tijd per dag. In een open-label inloopfase werden eerst de 2 optimale doses levodopa (oraal en ND0602) bepaald. Vervolgens kregen de 259 deelnemers in de gerandomiseerde, double-dummy fase die 12 weken duurde, een voor elk van hen geoptimaliseerde dosis ND0612 of IR-LD/CD. Het primaire eindpunt voor effectiviteit was de verandering in ON-time zonder hinderlijke dyskinesie. Dit werd door de deelnemers zelf bijgehouden. 

Behandeling met ND0612 resulteerde in 1,72 uur (95%-BI 1,08-2,36 uur) extra ON-time vergeleken met IR-LD/CD (p < 0,0001). De gemiddelde ON-tijd was tijdens de inloopfase in beide groepen toegenomen; tijdens de dubbelblinde behandelfase daalde deze weer in de IR-LD/CD-groep (van 12,1 naar 9,9 uur). Ook ten aanzien van de belangrijkste 4 secundaire eindpunten was het effect van ND0612 significant beter vergeleken met IR-LD/CD:

  • 1,40 uur (95%-BI 1,99-0,80) minder OFF-tijd (p < 0,0001);
  • 3,05 punten (95%-BI 4,28-1,81) betere score op de MDS-UPDRS deel II (p < 0,0001);
  • verbetering op de Patients’ Global Impression of Change (PGIC)-schaal: OR 5,31 (95%-BI 2,67-10,58; p < 0,0001);
  • verbetering op de Clinical Global Impression – Global Improvement (CGI-I)-schaal: OR 7,23 (95%-BI 3,57-14,64; p < 0,0001).

De veiligheid en verdraagbaarheid van ND0602 waren volgens de onderzoekers goed, met een systemisch veiligheidsprofiel zoals je dat van een middel met levodopa kunt verwachten. Infusiereacties kwamen voor bij 57,0% van de patiënten in de ND0602-groep en bij 42,7% van de patiënten in de IR-LD/LC-groep. Deze reacties waren doorgaans mild en zelden reden om de behandeling te staken. 

Bron:

Albanese A, Ellenbogen AL, Ferreira JJ, et al. Efficacy and safety of continuous subcutaneous ND0612 infusion compared with oral immediate-release levodopa-carbidopa in patients with Parkinson’s disease and motor fluctuations. AAN 2023, ES1.002.

Cognitiespreekuur MS van start

apr 2017 | Multipele Sclerose

Lees meer over Cognitiespreekuur MS van start

Mijlpalen voor betere pijnzorg in Nederland

apr 2017

Lees meer over Mijlpalen voor betere pijnzorg in Nederland

Snelle progressie MS bij Noord-Afrikanen

mrt 2017 | Multipele Sclerose

Lees meer over Snelle progressie MS bij Noord-Afrikanen

Neurofilament light en Alzheimer

mrt 2017 | Dementie

Lees meer over Neurofilament light en Alzheimer

Behandeling met IVT plus MT bij patiënten met acuut herseninfarct

mrt 2017 | Neuro-vasculair

Lees meer over Behandeling met IVT plus MT bij patiënten met acuut herseninfarct

Lichttherapie verbetert slaap en alertheid bij Parkinson

mrt 2017 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Lichttherapie verbetert slaap en alertheid bij Parkinson

Neurologisch Jaaroverzicht 2024

17 dec 2024 om 20:00 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2024

RNA therapie: nu en in de toekomst - deel 2

30 sep 2024 om 20:00

Lees meer over RNA therapie: nu en in de toekomst - deel 2

B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

10 jun 2024 | Multipele Sclerose, Vaccinatie

Lees meer over B-cel therapieën bij MS: impact op immunologie

Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

2 mei 2024 om 18:00

Lees meer over Keynote webinar | Spotlight on sleep in brain health

Neurologisch Jaaroverzicht 2023

20 feb 2024 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2023

Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

30 jan 2024 om 20:00

Lees meer over Masterclass Wervelkolom Welzijn: hedendaagse inzichten en oplossingen

Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

7 aug 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Plaatsbepaling van device-aided therapies (DATs) bij de ziekte van Parkinson

MS: welk middel voor welke patiënt?

9 mrt 2023 | Multipele Sclerose

Lees meer over MS: welk middel voor welke patiënt?

Neurologisch Jaaroverzicht 2022

1 feb 2023 | Bewegingsstoornissen, Dementie, Epilepsie, Hoofdpijn, Multipele Sclerose, Neuro-vasculair

Lees meer over Neurologisch Jaaroverzicht 2022
Er zijn geen e-learnings gevonden.

MS Pitstop: Update Diagnose en Nieuwe Ontwikkelingen in MS

dinsdag 19 nov 2024 van 18:00 tot 21:15 | Multipele Sclerose

Lees meer over MS Pitstop: Update Diagnose en Nieuwe Ontwikkelingen in MS

Hoeveelheid reticulaire pseudodrusen gerelateerd aan risico op een beroerte

sep 2024 | Myocardinfarct, Netvliesafwijkingen, Neuro-vasculair

Lees meer over Hoeveelheid reticulaire pseudodrusen gerelateerd aan risico op een beroerte

Veranderingen in korteketenvetzuren hangen samen met ziekteprogressie bij patiënten met MS

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Veranderingen in korteketenvetzuren hangen samen met ziekteprogressie bij patiënten met MS

De effectiviteit, veiligheid en belasting van behandeling met cladribine-tabletten

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over De effectiviteit, veiligheid en belasting van behandeling met cladribine-tabletten

Hoe presenteert corticale encefalitis zich bij kinderen met MOGAD?

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Hoe presenteert corticale encefalitis zich bij kinderen met MOGAD?

3D-FLAIR bruikbaar voor de identificatie van neuritis optica

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over 3D-FLAIR bruikbaar voor de identificatie van neuritis optica

De-escalatie geeft hoger risico op relapses en ziekteprogressie

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over De-escalatie geeft hoger risico op relapses en ziekteprogressie

Therapeutische inertie bij de behandeling van vrouwen met MS

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Therapeutische inertie bij de behandeling van vrouwen met MS

Kan progressie onafhankelijk van relapsactiviteit worden vastgesteld met patiëntgerapporteerde uitkomsten?

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Kan progressie onafhankelijk van relapsactiviteit worden vastgesteld met patiëntgerapporteerde uitkomsten?

Veranderingen in structurele connectiviteit bij mensen met MS en cognitieve beperkingen

sep 2024 | Multipele Sclerose

Lees meer over Veranderingen in structurele connectiviteit bij mensen met MS en cognitieve beperkingen

Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

jan 2024 | Neuro-vasculair

Lees meer over Podcast: AI in stroke - Using deep learning to predict clinical outcomes after stroke

Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

dec 2023 | Bewegingsstoornissen

Lees meer over Podcast: Stem cell therapy for PD - A new era for managing Parkinson’s disease?

Real World Evidence in MS

jan 2020 | Multipele Sclerose

Lees meer over Real World Evidence in MS

MedNet Neurologie 2024-03

sep 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-03

MedNet Neurologie 2024-02

jun 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-02

MedNet Neurologie 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Neurologie 2024-01

MedNet Neurologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-04

MedNet Neurologie 2023-03

sep 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-03

MedNet Neurologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-02

MedNet Neurologie 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Neurologie 2023-01

MedNet Neurologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-04

MedNet Neurologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Neurologie 2022-03