Een injecteerbaar antiretroviraal regime bestaande uit cabotegravir en rilpivirine blijkt net zo effectief met betrekking tot het behouden van virale suppressie als standaard orale antiretrovirale behandeling. Dit bleek uit een grootschalige studie in Afrika, waarbij een minder intensieve monitoring van de viral load plaatsvond dan in eerder onderzoek.
Het doel van deze studie was te onderzoeken of met een injecteerbare behandeling dezelfde effectieve virussuppressie behouden kon worden als met standaard antiretrovirale behandeling (ART) bij mensen met hiv in Afrika. In totaal werden 512 volwassenen met hiv uit Kenia, Zuid-Afrika en Oeganda geïncludeerd bij wie de viral load gedurende ten minste 4 maanden onderdrukt werd met ART. Zij werden gerandomiseerd naar elke 8 weken een injecteerbare behandeling met cabotegravir en rilpivirine (met een optionele orale behandeling van 1 maand) of de standaard ART zoals die in de deelnemende landen wordt aangeboden. De duur van het onderzoek was 96 weken.
De onderzoekspopulatie bestond voor 57% uit vrouwen; de gemiddelde leeftijd was 42 jaar. Bij 21% van de deelnemers was de body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2 of hoger; dit kan een potentieel risico op suboptimale geneesmiddelabsorptie zijn. Gemiddeld hadden de deelnemers 8 jaar ART gehad. Hoewel de deelnemers geen voorgeschiedenis hadden van falen op de behandeling, bleek uit een analyse van gearchiveerd viraal DNA in mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC’s) op baseline dat 10% een matige of hoge mate van resistentie tegen rilpivirine had. Bij 8% was sprake van een matige of hoge mate van resistentie tegen cabotegravir. De primaire uitkomst van het onderzoek was het aantal mensen met een viral load < 50 kopieën/ml in week 48. Deze aantallen waren in beide behandelarmen bijna identiek met 96,9% in de groep die het injecteerbare regime kreeg en 97,3% in de groep met standaard ART.
Bron:
- Kityo CM, Mambule IK, Sokhela S, et al. Randomized trial of cabotegravir and rilpivirine long-acting in Africa (CARES): week 48 results. CROI Congress 2024, abstract 122.