Interimanalyse ALIGN: Afname proteïnurie met atrasentan bij IgA-nefropathie

Delen via:
ERA 2024

In de eerste Late Breaking Clinical Trials-sessie was er ook Nederlandse vertegenwoordiging: Hiddo Heerspink (UMCG) presenteerde interimanalyses van de fase III-ALIGN-studie. Hij liet zien dat behandeling met atrasentan bij patiënten met IgA-nefropathie leidde tot een duidelijke afname van proteïnurie vergeleken met placebo. Bovendien werd het middel goed verdragen. 

IgA-nephropathie (IgAN) is wereldwijd de meest voorkomende vorm van glomerulonefritis. Bij IgAN zorgt endotheline-A (ETA)-receptoractivatie voor proteïnurie, nierinflammatie en -fibrose. Atrasentan is een krachtige en selectieve ETA-receptorantagonist, die in klinische ontwikkeling is voor de behandeling van IgAN, onder andere met behulp van de lopende, internationale ALIGN-trial. 

In totaal randomiseerden de onderzoekers 340 patiënten met biopsiebewezen IgAN en proteïnurie (ten minste 1 g/dag), van wie ze de eerste 270 patiënten includeerden in de primaire analyse. Deze deelnemers ontvingen dagelijks 0,75 mg atrasentan (n = 135) of placebo (n = 135) naast standaardzorg (inclusief RAAS-remmers, maar exclusief SGLT2-remmers) gedurende 132 weken.

De interimanalyse die Heerspink presenteerde omvat de eerste 36 weken van de follow-upperiode. Na 36 weken was de urine-eiwit-creatinineratio bij patiënten in de atrasentan-groep ten opzichte van de placebogroep met gemiddeld 36,1% (95%-BI 26,4-44,6; p < 0,0001) afgenomen. Deze afname was al zichtbaar in de eerste 6 weken van de behandeling en bleef bestaan tot week 36. Adverse events die samenhingen met de behandeling (TEAE’s) en de aantallen matig-ernstige, ernstige en serious TEAE’s waren vergelijkbaar tussen de groepen. Er waren geen sterfgevallen.

De uiteindelijke analyse zal plaatsvinden in week 136; dan wordt ook bekend wat het effect is van atrasentan op veranderingen in de eGFR en wat de resultaten zijn bij deelnemers die SGLT2-remmers gebruiken als onderdeel van de standaardzorg.

Bron:

Heerspink HJL. ALIGN Phase 3 primary endpoint analysis: atrasentan shows significant reduction in proteinuria in patients with IgA nephropathy. ERA Congress 2024, late breaking clinical trial.

Niet-invasief biomarkerpanel doet het beter dan bestaande markers

nov 2024 | SLE

Lees meer over Niet-invasief biomarkerpanel doet het beter dan bestaande markers

Nieuwe ACR-richtlijn voor lupusnefritis benadrukt combinatiebehandeling

nov 2024 | Chronische nierschade, SLE

Lees meer over Nieuwe ACR-richtlijn voor lupusnefritis benadrukt combinatiebehandeling

Een multimodaal deep-learningmodel voor de voorspelling van acuut nierfalen

okt 2024 | Acuut nierfalen

Lees meer over Een multimodaal deep-learningmodel voor de voorspelling van acuut nierfalen

Immunomodulerend effect levamisol bij kinderen met idiopathisch nefrotisch syndroom

okt 2024 | Chronische nierschade

Lees meer over Immunomodulerend effect levamisol bij kinderen met idiopathisch nefrotisch syndroom

Veel goed nieuws uit de FLOW-trial

okt 2024 | Chronische nierschade, Virale infecties

Lees meer over Veel goed nieuws uit de FLOW-trial

Niet minder sterfte en heropnames door gerichte correctie van hyponatriëmie

okt 2024 | Chronische nierschade

Lees meer over Niet minder sterfte en heropnames door gerichte correctie van hyponatriëmie

HSK21542 effectief en veilig tegen pruritus bij hemodialysepatiënten

okt 2024 | Dialyse

Lees meer over HSK21542 effectief en veilig tegen pruritus bij hemodialysepatiënten

GLP1-agonisten tijdens kankerbehandeling niet geassocieerd met hoger AKI-risico

okt 2024 | Acuut nierfalen, Immuuntherapie

Lees meer over GLP1-agonisten tijdens kankerbehandeling niet geassocieerd met hoger AKI-risico

Training in omgaan met pijn voor hemodialysepatiënten

okt 2024 | Dialyse

Lees meer over Training in omgaan met pijn voor hemodialysepatiënten