Klinische en endoscopische verbeteringen met ozanimod bij colitis ulcerosa

UEG Week 2020

Bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa die tijdens de fase III TRUE NORTH-studie tot 52 weken met ozanimod werden behandeld, trad een klinische respons en endoscopische verbetering op, waaronder de kans op mucosaal herstel. Deze uitkomsten waren klinisch relevant en statistisch significant.

In de eerdere fase II TOUCHSTONE-studie bleek ozanimod werkzaam te zijn en goed getolereerd te worden door patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa na een behandelduur van ≤ 32 weken.

TRUE NORTH-studie

De fase III TRUE NORTH-studie was gericht op patiënten die na een 10 weken durende inductietherapie met ozanimod een klinische respons hadden. Van deze patiënten werden er 457 opnieuw gerandomiseerd naar een dubbelblinde onderhoudsbehandeling met ozanimod of placebo.
Van de patiënten die ozanimod kregen, voltooide 80% de onderzoeksperiode van een jaar en van de placebogroep 54,6%. De meest voorkomende reden om voortijdig met de studie te stoppen, was het optreden van een recidief (13,5% in de ozanimod-groep en 33,9% in de placebogroep).

Hoger remissiepercentage

Het primaire eindpunt was het percentage patiënten met een klinische remissie die werd vastgesteld met de Mayo-score. In de ozanimod-groep was het percentage patiënten in klinische remissie significant hoger dan in de placebogroep (37,0% vs. 18,5%; p < 0,0001). Daarnaast werden in de ozanimod-groep (in vergelijking met de placebogroep) significant betere resultaten waargenomen op alle belangrijke secundaire eindpunten, namelijk klinische respons (p < 0,0001), endoscopische verbetering (p < 0,001), behoud van de remissie (p < 0,0047), corticosteroïdvrije remissie (p <0,001), endoscopisch en histologisch mucosaal herstel (p < 0,001) en aanhoudende remissie (p = 0,003). De klinische remissie en de respons waren beter bij behandeling met ozanimod dan bij placebo, ongeacht of in het verleden een TNF-remmer was gebruikt.

Adverse events

De meest voorkomende tijdens de behandeling optredende adverse events (TEAE’s) waren toename van de alanine-aminotransferaseconcentratie (4,8% voor ozanimod vs. 0,4% voor placebo; geen ernstige events) en hoofdpijn (3,5% voor ozanimod vs. 0,4% voor placebo). Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen voor ozanimod waargenomen.

Bron:
Danese S. Ozanimod as maintenance therapy in patients with moderate-to-severe ulcerative colitis: results from the phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled TRUE NORTH study. UEG Week E-congress 2020, abstract LB10. 

Risankizumab nu ook vergoed voor behandeling colitis ulcerosa

apr 2025 | IBD

Lees meer over Risankizumab nu ook vergoed voor behandeling colitis ulcerosa

Checkpointremmers bij niet-resectabel slokdarmcarcinoom veelbelovend, maar geen duidelijkheid over meerwaarde

apr 2025 | Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Checkpointremmers bij niet-resectabel slokdarmcarcinoom veelbelovend, maar geen duidelijkheid over meerwaarde

Slimme wc-bril wint Klokhuis Wetenschapsprijs

apr 2025

Lees meer over Slimme wc-bril wint Klokhuis Wetenschapsprijs

Anti-reflux mucosectomie: alternatieve behandeling voor refluxziekte?

apr 2025 | Endoscopie

Lees meer over Anti-reflux mucosectomie: alternatieve behandeling voor refluxziekte?

De prognostische waarde van peritoneale metastasen bij patiënten met maagkanker

apr 2025 | Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over De prognostische waarde van peritoneale metastasen bij patiënten met maagkanker

Minder coloscopieën nodig door darmkankersurveillance met ontlastingtesten

mrt 2025 | Endoscopie, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Minder coloscopieën nodig door darmkankersurveillance met ontlastingtesten

Chronische Pancreatitis

8 apr 2025 om 20:00 | Pancreatitis

Lees meer over Chronische Pancreatitis

Wat is de rol van AI en eHealth bij IBD?

19 feb 2025 | IBD

Lees meer over Wat is de rol van AI en eHealth bij IBD?

Hersenbloedingen in nieuw perspectief:
het belang van TIME=BRAIN en het couperen van antistolling

2 dec 2024 om 20:00 | Neuro-vasculair

Lees meer over Hersenbloedingen in nieuw perspectief:
het belang van TIME=BRAIN en het couperen van antistolling

Opioïden in de 2e lijn: Sleutels tot effectieve bestrijding van maligne pijn

10 sep 2024 om 20:00

Lees meer over Opioïden in de 2e lijn: Sleutels tot effectieve bestrijding van maligne pijn

Niertoxiciteit na orgaantransplantatie – Belicht vanuit diverse disciplines

11 jun 2024 om 20:00 | Acuut nierfalen, Chronische nierschade, Niertransplantatie

Lees meer over Niertoxiciteit na orgaantransplantatie – Belicht vanuit diverse disciplines

Nationaal Hepatitis Delta webinar

28 mei 2024 | Hepatitis, Hepatologie, Virale infecties

Lees meer over Nationaal Hepatitis Delta webinar

Mastering Chronic Pancreatitis Pain: A Multidisciplinary Approach and Practical Solutions

6 feb 2024 om 20:00

Lees meer over Mastering Chronic Pancreatitis Pain: A Multidisciplinary Approach and Practical Solutions

Minder besproken symptomen bij colitis ulcerosa: hoe pakken we ze aan?

1 sep 2023 | IBD

Lees meer over Minder besproken symptomen bij colitis ulcerosa: hoe pakken we ze aan?

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

6 jun 2023 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

e-learning Acute pancreatitis

Pancreatitis

Lees meer over e-learning Acute pancreatitis

e-learning: Verbeterde zorg voor slokdarm- en maagkanker

Chirurgie

Lees meer over e-learning: Verbeterde zorg voor slokdarm- en maagkanker

Exocriene pancreasinsufficiëntie

Pancreatitis

Lees meer over Exocriene pancreasinsufficiëntie
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Bloedbiomarkers voorspellen mogelijk effect semaglutide bij mensen met hiv en MASLD

mrt 2025 | Hepatologie, HIV, Virale infecties

Lees meer over Bloedbiomarkers voorspellen mogelijk effect semaglutide bij mensen met hiv en MASLD

Aanhoudende werkzaamheid van verlengde onderhoudsbehandeling met risankizumab bij colitis ulcerosa

feb 2025 | IBD

Lees meer over Aanhoudende werkzaamheid van verlengde onderhoudsbehandeling met risankizumab bij colitis ulcerosa

TL1A-remmer RO7790121 bij eerder behandelde patiënten met colitis ulcerosa

feb 2025 | IBD

Lees meer over TL1A-remmer RO7790121 bij eerder behandelde patiënten met colitis ulcerosa

Betere werkzaamheid met vedolizumab versus infliximab bij eerder behandelde patiënten met colitis ulcerosa

feb 2025 | IBD

Lees meer over Betere werkzaamheid met vedolizumab versus infliximab bij eerder behandelde patiënten met colitis ulcerosa

Werkzaamheid van lusvertikimab bij eerder behandelde patiënten met colitis ulcerosa

feb 2025 | IBD

Lees meer over Werkzaamheid van lusvertikimab bij eerder behandelde patiënten met colitis ulcerosa

Geïntensiveerd ustekinumab-regime niet geassocieerd met betere werkzaamheid bij ziekte van Crohn

feb 2025 | IBD

Lees meer over Geïntensiveerd ustekinumab-regime niet geassocieerd met betere werkzaamheid bij ziekte van Crohn

Mirikizumab vermindert aandrang bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

feb 2025 | IBD

Lees meer over Mirikizumab vermindert aandrang bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa

Betere werkzaamheid van subcutane inductiebehandeling met guselkumab bij de ziekte van Crohn

feb 2025 | IBD

Lees meer over Betere werkzaamheid van subcutane inductiebehandeling met guselkumab bij de ziekte van Crohn

Meer klinische remissies met duvakitug bij patiënten met colitis ulcerosa

feb 2025 | IBD

Lees meer over Meer klinische remissies met duvakitug bij patiënten met colitis ulcerosa

Podcast CMV-infectie: Microbiologie

nov 2024 | Niertransplantatie, Transplantatie, Virale infecties

Lees meer over Podcast CMV-infectie: Microbiologie

Podcast CMV-infectie: Klinische farmacologie

nov 2024 | Niertransplantatie, Transplantatie, Virale infecties

Lees meer over Podcast CMV-infectie: Klinische farmacologie

Podcast CMV-infectie: Solide orgaantransplantatie

nov 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Podcast CMV-infectie: Solide orgaantransplantatie

Podcast CMV-infectie: Hematologie

nov 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Podcast CMV-infectie: Hematologie

Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

jun 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

Podcast Exocriene pancreasinsufficiëntie

nov 2023 | Pancreatitis

Lees meer over Podcast Exocriene pancreasinsufficiëntie

Podcast - Optimalisatie van biologicals bij patiënten met inflammatoire darmziekten

sep 2023 | IBD

Lees meer over Podcast - Optimalisatie van biologicals bij patiënten met inflammatoire darmziekten

Podcast Acute pancreatitis

apr 2023 | Pancreatitis

Lees meer over Podcast Acute pancreatitis

Podcast - Periampullaire tumoren: maak onderscheid

nov 2021

Lees meer over Podcast - Periampullaire tumoren: maak onderscheid

MedNet Gastro-enterologie 2025-01

mrt 2025

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2025-01

MedNet Gastro-enterologie 2024-04

dec 2024

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2024-04

MedNet Gastro-enterologie 2024-03

sep 2024

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2024-03

MedNet Gastro-enterologie special IBD 2024

jul 2024

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie special IBD 2024

MedNet Gastro-enterologie 2024-02

jun 2024

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2024-02

MedNet Gastro-enterologie 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2024-01

MedNet Gastro-enterologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2023-04

MedNet Gastro-enterologie 2023-03

sep 2023

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2023-03

MedNet Oncologie special Colectoraal carcinoom 2023

sep 2023

Lees meer over MedNet Oncologie special Colectoraal carcinoom 2023