De koolzuuranhydraseremmer sultiam heeft in een gerandomiseerde studie goede resultaten laten zien bij patiënten met matige tot ernstige obstructieve slaapapneu. De slaapapneu verminderde consistent, terwijl ook de slaapkwaliteit, hypoxie en overmatige slaperigheid overdag verbeterden.
Het ging om een fase II-trial (NCT05236842) waarin 3 verschillende doses sultiam (STM) werden geëvalueerd. Deelnemers waren patiënten met matige tot ernstige obstructieve slaapapneu (OSA) die geen beademingsmasker (CPAP) of mondprothese (MAD) accepteerden of tolereerden. Het effect van de behandeling werd gemeten met 4 polysomnografieën (2 bij aanvang, 1 na 4 weken en 1 na ten minste 12 weken STM-behandeling). De in totaal 298 proefpersonen werden gerandomiseerd naar een dagelijkse avonddosis van 100 mg (n = 74), 200 mg (n = 74) of 300 mg (n = 75) STM of placebo (n = 75). De gemiddelde leeftijd was 56,1 jaar, 26,2% was vrouw, de gemiddelde BMI was 29,1 en de gemiddelde AHI 3a (apneu/hypopneu met ≥ 3% zuurstofdesaturatie) bedroeg 29.
Het primaire eindpunt was de relatieve verandering tussen baseline en week 15 van de AHI 3a. STM had een dosisafhankelijk effect: -17,8% bij 100 mg (p < 0,05), -34,8% bij 200 mg (p < 0,0001) en -39,9% bij 300 mg (p < 0,0001). Een post-hocanalyse kwam uit op een voor placebo gecorrigeerde dosisafhankelijke reductie van 47,1% in AHI 4 (≥ 4% zuurstofdesaturatie) na 15 weken. De voor placebo gecorrigeerde gemiddelde zuurstofsaturatie over de hele nacht verbeterde bij 200 mg STM met 0,95% (95%-BI 0,57-1,32) en bij 300 mg met 0,87% (95%-BI 0,51-1,23) in week 15 (p < 0,0001). Ook de slaapkwaliteit en excessieve slaperigheid verbeterden significant. De frequentie van bijwerkingen nam toe met de dosering. De meest frequente bijwerkingen (intermitterende paresthesie, hoofdpijn, vermoeidheid en misselijkheid) waren overwegend licht tot matig. Er waren geen cardiovasculaire issues.
Bron: