Hoe lang blijft het HbA1c lager dan 53 mmol/mol bij patiënten met DM2 die semaglutide oraal gebruiken? En hoe waarschijnlijk is het dat zij dit glykemische doel behouden? Dit is onderzocht in een verkennende analyse van de PIONEER-studies, met een follow-up ≥ 52 weken.
Studieopzet
In deze analyse zijn patiënten met onvoldoende gereguleerde diabetes type 2 uit de PIONEER 2-, 3-, 4- en 7-studies gerandomiseerd naar oraal semaglutide versus empagliflozine 25 mg, sitagliptine 100 mg en liraglutide 1,8 mg eenmaal daags. De orale dosis semaglutide werd in alle studies getitreerd van 3 mg eenmaal daags tot 7 mg na 4 weken en vervolgens tot 14 mg na 8 weken, behalve in PIONEER 7. In deze studie werd een flexibele dosis gebruikt op basis van HbA1c en gastro-intestinale verdraagbaarheid.
Verschillende doses
Empagliflozine werd gestart met 10 mg en getitreerd tot 25 mg na 8 weken. Sitagliptine werd gestart met 100 mg en niet verder aangepast. Liraglutide werd gestart met 0,6 mg en getitreerd tot 1,2 mg en vervolgens tot 1,8 mg na respectievelijk 1 en 2 weken.
Glykemische controle
Het gemiddelde HbA1c bij aanvang varieerde van 64 tot 67 mmol/mol. De mediane tijd die werd doorgebracht met een HbA1c < 53 mmol/mol was langer met oraal semaglutide (26,3-33,7 weken) dan met vergelijkbare orale middelen (0-10,9 weken). Ook de gemiddelde tijdsduur die werd doorgebracht met een HbA1c < 53 mmol/mol was langer met oraal semaglutide dan met de andere orale middelen. De mediane en gemiddelde tijd waarin glykemische controle werd bereikt met oraal semaglutide was vergelijkbaar met die bij liraglutide.
Een groter deel van de patiënten had een HbA1c < 53 mmol/mol gedurende ≥ 38 weken met oraal semaglutide vergeleken met empagliflozine (respectievelijk 46% vs. 28%)) en sitagliptine (PIONEER 3: 45% vs. 28%; PIONEER 7: resp. 27% vs. 14%). Dit was vergelijkbaar met liraglutide (46% met semaglutide vs. 48% met liraglutide).
Conclusie
De kans dat patiënten een HbA1c bereikten <53 mmol/mol in zowel week 26 als 52 was significant groter met oraal semaglutide dan met andere orale middelen.