Langere overleving door toevoeging sintilimab aan chemotherapie bij gevorderd NSCLC

Nieuwe resultaten van de gerandomiseerde fase III-ORIENT-11-studie laten zien dat toevoeging van sintilimab aan chemotherapie geassocieerd is met een significant betere algehele overleving bij patiënten met niet eerder behandeld, gevorderd NSCLC.¹

Patiënten met niet eerder behandeld, lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) werden 2:1 gerandomiseerd naar sintilimab plus chemotherapie (pemetrexed plus cisplatine of carboplatine) of placebo plus chemotherapie, gevolgd door een onderhoudsbehandeling met sintilimab of placebo in combinatie met pemetrexed.

Eerder werd gevonden dat na een follow-up van 8,9 maanden de toevoeging van sintilimab aan chemotherapie geassocieerd is met een significant betere PFS.² De mediane PFS was 8,9 maanden in de sintilimab-arm versus 5,0 maanden in de placeboarm (HR 0,48; 95%-BI 0,36-0,64; p < 0,00001), met een objectief responspercentage van 51,9 respectievelijk 29,8. Bijwerkingen graad 3 of hoger traden op bij 61,7% van de patiënten in de sintilimab-arm en bij 58,8% van de patiënten in de placeboarm.

Uit de huidige analyse bleek dat de toevoeging van sintilimab aan chemotherapie ook geassocieerd is met een significant betere algehele overleving. Na een mediane follow-up van 30,8 maanden was de mediane overleving 24,2 maanden in de sintilimab-arm (n = 266) versus 16,8 maanden in de placeboarm (n = 131; HR 0,65; 95%-BI 0,50-0,85). Daarnaast bleek de algehele overleving (OS) in de sintilimab-arm significant beter. Dit gold voor zowel patiënten met stadium IIIB/C die niet voor chirurgie of chemoradiotherapie in aanmerking kwamen (n = 36; HR 0,30) als voor patiënten met stadium IV-NSCLC (n = 361; HR 0,67).

Bronnen

1. Yang Y, et al. Final overall survival (OS) data of sintilimab plus pemetrexed (SPP) and platinum as first-line (1L) treatment for locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC (AMnsqNSCLC) in the phase III ORIENT-11 study. ELCC 2022, abstract 4MO. 
2. Yang Y, et al. Efficacy and safety of sintilimab plus pemetrexed and platinum as first-line treatment for locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC: a randomized, double-blind, phase 3 study (Oncology pRogram by InnovENT anti-PD-1-11). J Thorac Oncol. 2020;15:1636-46.