De resultaten van de ATLAS-2M-studie na 96 weken bevestigden dat bij hiv de effectiviteit van langwerkend cabotegravir (CAB) + rilpivirine (RPV) om de 8 weken (CAB + RPV LA Q8W) niet-inferieur is aan CAB + RPV LA om de 4 weken (Q4W).1 Deze langwerkende therapieën kunnen de adherentie verhogen en de kwaliteit van leven verbeteren.
De eerder uitgevoerde ATLAS-trial had laten zien dat een injectie van CAB+RPV om de 4 weken (Q4W) niet-inferieur was aan dagelijkse orale antiretrovirale therapie met 3 middelen bij volwassen patiënten met een virologisch onderdrukte hiv 1-infectie.2 Een deel van de deelnemers (37%) stapte vervolgens over naar de open-labelstudie ATLAS-2M (n = 1048), die CAB+RPV LA Q4W en Q8W met elkaar vergelijkt. Na 48 weken was de dosering Q8W niet-inferieur aan Q4W.
Tijdens het virtuele CROI-congres van 2021 werden de resultaten na 96 weken gepresenteerd.
Het percentage deelnemers met plasma hiv 1-RNA ≥ 50 c/ml in de Q8W- en de Q4W-groep bedroeg respectievelijk 2,1% (n = 11) en 1,1% (n = 6). De virologische onderdrukking bleef in beide groepen hoog: 90 tot 91% van de deelnemers had na 96 weken nog steeds een hiv 1-RNA van < 50 c/ml. De incidentie van bevestigd virologisch falen (CVF, gedefinieerd als twee achtereenvolgende hiv 1-RNA ≥ 200 c/ml in plasma) was respectievelijk 9 (1,7%) en 2 (0,4%).
De veiligheid was in beide groepen vergelijkbaar, zonder dat tussen week 48 en 96 nieuwe veiligheidssignalen werden opgemerkt. De meest voorkomende bijwerking was een reactie op de injectieplaats, bijna altijd (98,6%) mild tot matig-ernstig. Voor 1 deelnemer (uit de Q8W-groep) was deze bijwerking aanleiding om de behandeling te staken. Na verloop van tijd werden de injectiereacties minder frequent.
Bronnen:
- Jaeger H, et al. Week 96 efficacy and safety of cabotegravir + rilpivirine every 2 months: ATLAS-2M. Virtual CROI 2021, abstract 401.
- Overton ET, et al. Long-acting cabotegravir and rilpivirine dosed every 2 months in adults with HIV-1 infection (ATLAS-2M), 48-week results: a randomised, multicentre, open-label, phase 3b, non-inferiority study. Lancet. 2021;396(10267):1994-2005.