Langwerkend cabotegravir plus rilpivirine blijkt zeer effectief, goed verdraagbaar en gebruikers geven er de voorkeur aan boven orale therapie, zo bleek uit fase III/III-onderzoek. Bevestigd virologisch falen kwam niet vaak voor; de baseline-incidentie van gearchiveerde rilpivirine met resistentie-geassocieerde mutaties en hiv-subtype A6/A1 was laag en consistent met regionale data.
Cabotegravir plus rilpivirine is het eerste volledige langwerkende regime dat wordt aanbevolen door de richtlijnen en dat in Europa is goedgekeurd voor het behouden van virologische suppressie bij mensen met hiv-1. In deze post-hocanalyse werden werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid belicht van de Europese deelnemers die naïef zijn voor cabotegravir en rilpivirine (n = 522) uit de gepoolde populatie van ATLAS-, FLAIR- en ATLAS-2M-fase III/IIIb-studies (n = 1245).
In totaal werden 522 mensen behandeld met langwerkend cabotegravir plus rilpivirine (elke 8 weken n = 135; elke 4 weken, n = 387). De mediane leeftijd bedroeg 40 jaar, 21,3% was vrouw en 89,1% was blank. Op week 48 had 95,0% van de deelnemers virologische suppressie behouden (hiv-1-RNA < 50 c/ml), 0,8% had hiv-1-RNA ≥ 50 c/ml en had 0,6% bevestigd virologisch falen. Bij 1 deelnemer met bevestigd virologisch falen werden alle drie de baselinefactoren vastgesteld die geassocieerd zijn met bevestigd virologisch falen: hiv-subtype A6/A1, gearchiveerde rilpivirine met resistentie-geassocieerde mutaties en een body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2). Gearchiveerde rilpivirine met resistentie-geassocieerde mutaties werd gezien bij 1,7% van de Europese deelnemers, subtype A6/A1 bij 2,7% en BMI ≥ 30 kg/m2 bij 9,8% van de Europese deelnemers.
De veiligheidsprofielen en het percentage injectieplaatsreacties waren tussen de Europese en de algemene populatie vergelijkbaar. Bijwerkingen deden zich bij 98% van de Europese deelnemers en bij 94%van de totale gepoolde populatie voor; ernstige bijwerkingen bij respectievelijk 5 en 4%. 90% van de deelnemers gaf de voorkeur aan een langwerkend regime ten opzichte van orale therapie.
Bron
Molina J-M. European phase 3/3b experience with long-acting cabotegravir and rilpivirine: efficacy, safety and virologic outcomes. EACS 2021, PE2/67.