Late breaking: nemolizumab bij prurigo nodularis na 52 weken ook veilig

EADV 2024

Patiënten met prurigo nodularis kunnen na een jaar veilig nemolizumab blijven gebruiken als zij hier een goede respons op hebben. Dat blijkt uit de resultaten van een studie waarin de medicatie tijdelijk werd gestopt.1

“Vanwege het risico op relapse was het niet makkelijk om patiënten te vinden voor deze studie”, vertelt hoofdonderzoeker prof. dr. Franz Legat van de universiteit van Graz (Oostenrijk). Na de fase IIb- en 2 fase III-studies2-4 loopt er nu nog een langetermijnextensiestudie.5 “In deze fase IIIb-studie wilden we uitzoeken in hoeverre de respons van nemolizumab op de lange termijn aanhoudt. Dat hebben we gedaan door patiënten te selecteren die een goede respons hadden in de fase III-studies op 52 weken in de langetermijnextensiestudie. Bij een deel van hen hebben we in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie de medicatie voor een periode van 24 weken tijdelijk gestopt.”6 

Tijd tot terugval

Uiteindelijk wisten de onderzoekers 34 patiënten te motiveren voor deelname. “Alle patiënten hadden een score van 0 of 1 op de Investor’s Global Assessment of Chronic Prurigo (IGA) en 4 punten of meer verbetering op de Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP NRS). Van deze groep kregen 18 patiënten dezelfde dosis nemolizumab (afhankelijk van het gewicht 30 mg/60 mg elke 4 weken) en 16 patiënten een placebo”, vertelt Legat. “Het primaire eindpunt was de tijd tot relapse. Daarna mochten de patiënten, met of zonder relapse, weer instromen in de langetermijnextensiestudie.”

Veilig verder

De nemolizumab-arm had significant minder terugval ten opzichte van de stopzettingsarm: 3/18 (16,7%) versus 12/16 (75,0%, HR 0,125, 95%-BI: 0,034-0,462). De mediane tijd tot terugval (95%-BI) was 112,5 (84,0-161,0) dagen voor patiënten in de stopzettingsarm. Voor patiënten in de nemolizumab-arm was dit moeilijk te bepalen vanwege het lage recidiefpercentage tot week 24. Er waren 2 ernstige bijwerkingen in de groep die nemolizumab kreeg, maar deze waren niet te relateren aan het geneesmiddel. Legat: “Deze bevindingen ondersteunen dat patiënten met klinische respons ook na 52 weken de medicatie veilig kunnen gebruiken.”

Bronnen: 

  1. Legat F, Kwatra S, Weisshaar E, et al. Durability of response to nemolizumab in patients with moderate-to-severe prurigo nodularis: results from a randomised placebo-controlled withdrawal Phase 3b study. EADV 2024, abstract 7987.
  2. Ständer S, Yosipovitch G, Legat FJ, et al. Trial of nemolizumab in moderate-to-severe prurigo nodularis. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):706-16.
  3. Kwatra SG, Yosipovitch G, Legat FJ, et al; OLYMPIA 2 Investigators. Phase 3 trial of nemolizumab in patients with prurigo nodularis. N Engl J Med. 2023 Oct 26;389(17):1579-89. 
  4. Ständer S, Yosipovitch G, Legat FJ, et al. Nemolizumab monotherapy was associated with significant improvements in prurigo activity score in adult patients with moderate-to-severe prurigo nodularis: results from a phase 3 trial (OLYMPIA 2). Br J Dermatol. 2023 Jun 188;3:202.
  5. A Long-term study of nemolizumab (cd14152) in participants with prurigo nodularis (PN).
  6. A study to evaluate the durability of response and safety of nemolizumab for 24 weeks in participants with prurigo nodularis.

Risico op invasief cutaan plaveiselcelcarcinoom na behandeling van actinische keratosen

sep 2022 | Actinische keratose, Dermato-oncologie

Lees meer over Risico op invasief cutaan plaveiselcelcarcinoom na behandeling van actinische keratosen

Zorgpaden dermatologie: voor alle huidkankerpatiënten de beste zorg

sep 2022 | Dermato-oncologie

Lees meer over Zorgpaden dermatologie: voor alle huidkankerpatiënten de beste zorg

Werk en sociale participatie bij patiënten met arthritis psoriatica in Nederland

sep 2022 | Arthritis psoriatica

Lees meer over Werk en sociale participatie bij patiënten met arthritis psoriatica in Nederland

Europese richtlijn over systemische therapie bij atopisch eczeem

aug 2022 | Eczeem

Lees meer over Europese richtlijn over systemische therapie bij atopisch eczeem

Nemolizumab bij prurigo nodularis: effect op jeuk en slaap

aug 2022

Lees meer over Nemolizumab bij prurigo nodularis: effect op jeuk en slaap

Klinische relevantie van antistoffen tegen rituximab bij patiënten met pemfigus

aug 2022

Lees meer over Klinische relevantie van antistoffen tegen rituximab bij patiënten met pemfigus

Live webcast Psychodermatologie

13 jan 2025 om 20:00 | Eczeem, Huidinfecties, Psoriasis

Lees meer over Live webcast Psychodermatologie

Van data naar doen! Nieuwe perspectieven in de systemische behandeling van atopisch eczeem en prurigo nodularis

10 dec 2024 om 20:00 | Eczeem

Lees meer over Van data naar doen! Nieuwe perspectieven in de systemische behandeling van atopisch eczeem en prurigo nodularis

Masterclass Hidradenitis Suppurativa (HS)
Barrières doorbreken in HS: Real World Evidence en Casuïstiek

13 nov 2024 om 20:00 | Huidinfecties

Lees meer over Masterclass Hidradenitis Suppurativa (HS)
Barrières doorbreken in HS: Real World Evidence en Casuïstiek

Verdachte huidafwijkingen onder de loep

16 okt 2024 om 20:00

Lees meer over Verdachte huidafwijkingen onder de loep

Masterclass: Psoriatic Disease recente ontwikkelingen in de behandeling

30 jul 2024 | Artritis, Psoriasis

Lees meer over Masterclass: Psoriatic Disease recente ontwikkelingen in de behandeling

Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

10 jun 2024 om 16:30 | Lymfoom

Lees meer over Challenges in advanced Cutaneous T-cell Lymphoma (CTCL) – diagnosis and management

Hidradenitis Suppurativa (HS): recente ontwikkelingen in de behandeling

7 mrt 2024 | Huidinfecties

Lees meer over Hidradenitis Suppurativa (HS): recente ontwikkelingen in de behandeling

Van data naar doen! De systemische behandeling van atopisch eczeem en prurigo nodularis

2 feb 2024 | Eczeem, Vaccinatie

Lees meer over Van data naar doen! De systemische behandeling van atopisch eczeem en prurigo nodularis

Zeldzame aandoeningen binnen dermatologie

30 okt 2023 om 20:00

Lees meer over Zeldzame aandoeningen binnen dermatologie

E-learning flow cytometry immunophenotyping in cutaneous T-cell lymphoma

Lymfoom

Lees meer over E-learning flow cytometry immunophenotyping in cutaneous T-cell lymphoma

Serious game Kijk verder dan de huid; casus 1

Lees meer over Serious game Kijk verder dan de huid; casus 1

Dermatologen van de Toekomst 2025

vrijdag 17 jan 2025 van 09:45 tot 16:30 | Dermato-oncologie, Eczeem, Psoriasis

Lees meer over Dermatologen van de Toekomst 2025

DoxyPEP vermindert de incidentie van bacteriële soa’s bij mannen die seks hebben met mannen en PrEP gebruiken

nov 2024 | Bacteriële infecties, HIV, SOA, Venereologie

Lees meer over DoxyPEP vermindert de incidentie van bacteriële soa’s bij mannen die seks hebben met mannen en PrEP gebruiken

Handeczeem op afstand diagnosticeren? Kan gewoon

okt 2024 | Eczeem

Lees meer over Handeczeem op afstand diagnosticeren? Kan gewoon

Melanoom in vroeg stadium op het spoor

okt 2024 | Dermato-oncologie

Lees meer over Melanoom in vroeg stadium op het spoor

Sociale media hebben meer skininfluencers nodig

okt 2024

Lees meer over Sociale media hebben meer skininfluencers nodig

Nieuw middel tegen urticaria effectief en veilig

okt 2024

Lees meer over Nieuw middel tegen urticaria effectief en veilig

Late breaking: nemolizumab bij prurigo nodularis na 52 weken ook veilig

okt 2024

Lees meer over Late breaking: nemolizumab bij prurigo nodularis na 52 weken ook veilig

Een aanvullend medicament voor trichotillomanie?

sep 2024

Lees meer over Een aanvullend medicament voor trichotillomanie?

Eczeem, oogaandoeningen en het effect van tralokinumab

sep 2024 | Eczeem

Lees meer over Eczeem, oogaandoeningen en het effect van tralokinumab

Dit merkt u van klimaatverandering in de spreekkamer

sep 2024 | Bacteriële infecties, Eczeem, Huidinfecties, Schimmelinfecties

Lees meer over Dit merkt u van klimaatverandering in de spreekkamer

Podcastserie Psoriasis

nov 2023 | Arthritis psoriatica, Diabetes, Psoriasis

Lees meer over Podcastserie Psoriasis

Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

nov 2022 | Psoriasis

Lees meer over Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

Conventioneel systemische therapie; is dat nog nodig?

okt 2022 | Psoriasis

Lees meer over Conventioneel systemische therapie; is dat nog nodig?

Psoriasis - Why is real world evidence data important?

nov 2020 | Psoriasis

Lees meer over Psoriasis - Why is real world evidence data important?

The ambition in the treatment of psoriasis

okt 2019 | Psoriasis

Lees meer over The ambition in the treatment of psoriasis

MedNet Dermatologie 2024-04

okt 2024

Lees meer over MedNet Dermatologie 2024-04

MedNet Dermatologie 2024-03

jun 2024

Lees meer over MedNet Dermatologie 2024-03

MedNet Dermatologie 2024-02

apr 2024

Lees meer over MedNet Dermatologie 2024-02

MedNet Dermatologie 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Dermatologie 2024-01

MedNet Dermatologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Dermatologie 2023-04

MedNet Dermatologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Dermatologie 2023-02

MedNet Dermatologie 2023-01

apr 2023

Lees meer over MedNet Dermatologie 2023-01

MedNet Dermatologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie 2022-04

MedNet Dermatologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Dermatologie 2022-03