De snelle ontwikkeling van verschillende vaccins tegen SARS-CoV-2 brengen hoop, maar ook zorgen over hun veiligheid met zich mee. Reden voor EULAR om een COVID-19 Vaccination (COVAX)-register op te zetten. De eerste bevindingen zijn geruststellend.
“De nieuwe vaccins roepen vragen op over de veiligheid, zeker bij patiënten met immuungemedieerde inflammatoire aandoeningen die medicijnen gebruiken die hun immuunsysteem beïnvloeden”, opent hoogleraar en reumatoloog Pedro Machado, verbonden aan het University College London Hospital, zijn presentatie over het COVAX-register. “De reden om dit register op te zetten, is dan ook om de specifieke zorgen over mogelijke bijwerkingen bij deze populatie weg te nemen door data te verzamelen.”
Registerdata
Het observationele COVAX-register is geopend op 5 februari 2021 en zorgverleners kunnen er vrijwillig data invoeren van patiënten met een reumatologische aandoening die zijn gevaccineerd tegen SARS-CoV-2. “Op 27 april waren er 1519 patiënten opgenomen in het register”, vertelt Machado. Enkele data: de meerderheid is vrouw (68%) en ouder dan 60 jaar (57%) waarvan de meerderheid (91%) een inflammatoire reumatische aandoening heeft. Op het moment van vaccinatie neemt 45% conventionele DMARD’s, 36% bDMARD’s en 31% systemische glucocorticosteroïden. De toegediende vaccins zijn Pfizer (78%), AstraZeneca (16%) en Moderna (5%). De meeste mensen hebben twee doses ontvangen (66%).
Uitkomsten
Na vaccinatie krijgt 1% (18/1519) toch COVID-19. De gemiddelde tijd tussen vaccinatie en diagnose is 24 dagen. Van de patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen rapporteert 5% (73/1375) een opvlamming. Bijwerkingen van het vaccin komen bij 31% voor (467/1519). De meerderheid heeft pijn op de injectieplek (281/1519 = 19%), en last van moeheid (171/1519 = 11%) en hoofdpijn (103/1519 = 7%). Slechts 1% (n = 2) heeft ernstige bijwerkingen: een patiënt met systemische sclerose heeft hemiparese en een patiënt met osteoporose heeft reuscelarteriitis. “Maar de meeste bijwerkingen zijn hetzelfde als in de algemene bevolking, niet ernstig en kortdurend”, concludeert Machado. “Deze eerste bevindingen zouden reumatologen en patiënten moeten geruststellen.”
Bron:
Machado PM, Lawson-Tovey S, Hyrich K, et al. COVID-19 vaccine safety in patients with rheumatic and musculoskeletal disease. EULAR 2021, late breaking abstract 0002.