De IL-5-antagonist mepolizumab is niet alleen effectief in klinische trials, maar leidt ook in de dagelijkse praktijk tot een afname van het aantal klinisch relevante exacerbaties bij patiënten met ernstig astma. Dit blijkt uit de analyse van de REALITI-A-studie na het eerste jaar follow-up.
Deelnemers aan klinische trials vormen een selecte groep die voldoet aan strenge in- en exclusiecriteria. Hierdoor verschillen zij van de patiënten die artsen in de dagelijkse praktijk behandelen. De IL-5-antagonist mepolizumab is in klinische trials effectief gebleken bij ernstig eosinofiel astma. De REALITI-A-studie is een prospectieve observationele cohortstudie die loopt in zeven landen wereldwijd. De studie onderzoekt de klinische uitkomsten van mepolizumab bij patiënten met ernstig astma in een real-world setting.
Vanaf het moment van deelname aan de studie worden de deelnemers (n = 822) behandeld met mepolizumab (100 mg subcutaan) en 2 jaar gevolgd. Daarnaast verzamelen de onderzoekers retrospectief data over het aantal exacerbaties in het jaar voorafgaand aan studiedeelname. Het primaire eindpunt is het aantal klinisch-relevante exacerbaties gedurende het eerste jaar van mepolizumab-gebruik in vergelijking met het aantal exacerbaties in het jaar voorafgaand aan het gebruik. Klinisch-relevante exacerbaties zijn gedefinieerd als exacerbaties waarvoor een behandeling met orale corticosteroïden (OCS) nodig is, dan wel een bezoek aan de eerste hulp of een ziekenhuisopname.
Het aantal klinisch-relevante exacerbaties nam met 71% af van 4,28 exacerbaties in het jaar voorafgaand aan mepolizumab-gebruik naar 1,23 in het eerste jaar van mepolizumab-gebruik (RR 0,29; 95%-BI 0,26-0,32). De mediane dosis OCS nam af van 10 mg/dag op baseline naar 2,5 mg/dag na 53-56 weken. 43% van de deelnemers stopte zelfs met het dagelijks gebruik van OCS. Het veiligheidsprofiel van mepolizumab kwam overeen met het veiligheidsprofiel in de klinische trials.
De onderzoekers concluderen dat, op basis van real-world data, mepolizumab effectief en veilig is bij patiënten met ernstig astma.
Bronnen:
- Pilette C, et al. International, prospective real-world study of mepolizumab in patients with severe asthma at one year: REALITI-A. ERS 2021 E-congress, session 393, abstract PA3539.
- Korn S, et al. REALITI-A: 1-year analysis of the global, prospective RWE study. ERS 2021 E-congress, session 310, presentation 2752.