Patiënten met symptomatisch perifeer arterieel vaatlijden (PAV) die een revascularisatie van de onderste extremiteit (LER) ondergaan, hebben een hoog risico op vasculaire events, dat aanzienlijk wordt verminderd met een lage dosis rivaroxaban. Deze uitkomsten van de VOYAGER PAD-studie werden tegelijk met het ACC-congres in JACC gepubliceerd.
VOYAGER PAD randomiseerde PAV-patiënten die een LER ondergingen naar rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags plus aspirine of alleen aspirine. Een eerdere analyse toonde aan dat rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags het risico op een eerste event met 15% verminderde. Het voordeel van rivaroxaban op het eerste event en de volgende events in deze patiëntenpopulatie was nog niet bekend.
Aspirine met of zonder rivaroxaban
Onder de 6564 gerandomiseerde deelnemers traden in totaal 4714 eerste en volgende vasculaire events op, waaronder 1614 events van het primaire eindpunt en 3100 andere events.
Het primaire eindpunt was de periode tot het eerste event, een samenstelling van acute ledemaatischemie, ernstige amputatie vanwege een vasculaire oorzaak, myocardinfarct, ischemische beroerte of cardiovasculaire (CV) sterfte. Rivaroxaban verminderde het risico op dergelijke events met 14% (HR 0,86; p = 0,02). Dezelfde risicoreductie werd gevonden voor het algehele aantal vasculaire events (HR 0,86; p = 0,003). Bij een drie jaar durende behandeling met rivaroxaban werden naar schatting 4,4 primaire en 12,5 vasculaire events per 100 patiënten voorkomen.
Conclusies en nuttige statistische maatstaf
Bij patiënten met symptomatische PAV die een LER ondergingen, was het totale aantal events dat werd voorkomen met een lage dosis rivaroxaban plus aspirine bijna twee keer zo groot als het aantal eerste events dat werd voorkomen. De totale reductie van vasculaire events kan een nuttige statistische maatstaf zijn om in deze setting de werkzaamheid van rivaroxaban te kwantificeren.
Bronnen
- Bauersachs RM, Szarek M, Brodmann M, et al. Total ischemic event reduction with rivaroxaban after peripheral arterial revascularization in the VOYAGER PAD Trial. J Am Coll Cardiol. May 16, 2021.
- Bauersachs R. Reductions in total ischemic events with rivaroxaban in patients with symptomatic pad after revascularization: the VOYAGER PAD Trial. ACC 2021 E-Congress, presentatie 406-13.