Een grote meerderheid van de patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa die een goede respons vertoonden op een verlengde inductiebehandeling met mirikizumab, kon ook stoppen met corticosteroïden. Dat blijkt uit een subgroepanalyse van de LUCENT-2-studie die is gepresenteerd tijdens de UEG Week in Wenen door David Laharie, onderzoeker bij het Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux.
Het onderzoek van Laharie betrof patiënten die nog geen goede klinische respons hadden bereikt na inductie van mirikizumab met 3 intraveneuze toedieningen in 12 weken (LUCENT-1), maar deze respons wel bereikten na 3 extra toedieningen (LUCENT-2). Deze patiënten kregen na de 24 weken inductie een onderhoudsbehandeling met 200 mg mirikizumab subcutaan tot week 52.1 Laharie concludeerde dat het corticosteroïdsparende effect van mirikizumab in deze groep patiënten van klinisch belang is.
Corticosteroïden
Een deel van de patiënten uit de LUCENT-studies gebruikte naast mirikizumab ook corticosteroïden. Van hen kregen er 118 de verlengde inductiebehandeling en 62 de onderhoudsbehandeling. In deze laatste groep ging Laharie na hoeveel deelnemers de corticosteroïden hadden afgebouwd. 8 patiënten konden al vóór de start van de onderhoudsbehandeling stoppen met corticosteroïden, omdat ze klinisch of symptomatisch in remissie waren. Tijdens de onderhoudsbehandeling bouwden nog eens 35 patiënten de corticosteroïden af en uiteindelijk waren na 52 weken 43 patiënten (69,4%) gestopt met corticosteroïden. Van de groep zonder corticosteroïden bleef 29,0% klinisch in remissie en 59,7% zonder symptomen.
LUCENT-1 en LUCENT-2
Eerder had ook David Rubin, onderzoeker bij University of Chicago Medicine, de resultaten van de verlengde inductieperiode (LUCENT 1 en LUCENT-2) gepresenteerd.2 In de sessie Ameliorating acute disease through novel treatment in IBD, Part 1, gaf Rubin aan dat van de patiënten die na de eerste 12 weken nog niet voldoende respons hadden en de verlengde inductiebehandeling kregen, 37,1% aan het eind van de tweede periode symptomatische remissie had bereikt en 72,4% een symptomatische respons. Rubin gaf aan dat van de patiënten die aanvankelijk onvoldoende reageerden, ruim de helft na verlenging toch een klinische respons vertoonde.
Bronnen:
- Laharie D, Siegel CA, Dulai PS, et al. Corticosteroid-sparing effect of mirikizumab for the treatment of moderartely-to-severely active ulcerative colitis: extended induction subgroup analysis from phase 3-trial. UEG Week 2024 OP046.
- Rubin DT, Charabaty A, Jairath V, et al. Extended induction response over time in patients with moderately-to-severe active ulcerative colitis treated with mirikizumab in the LUCENT-1 and -2 trials. UEG Week 2024, OP044.