Het antibody drug conjugate mirvetuximab soravtansine werd in de MIRASOL-studie vergeleken met chemotherapie als behandeling voor platinaresistent ovariumcarcinoom met een hoge expressie van de folaatreceptor-alfa (FRα).1 De nieuwe behandeling ging gepaard met een 35% lager risico op progressie of overlijden.
Eerder dit jaar werden alle resultaten van de SORAYA-studie gepubliceerd.2 In dit eenarmig fase II-onderzoek met mirvetuximab soravtansine (MIRV) werden 205 patiënten met platinaresistent ovariumcarcinoom behandeld en was er een objectief responspercentage (ORR) van 38%. De fase III-MIRASOL-studie was opgezet om deze eerdere bevindingen verder te bekrachtigen.
De studie includeerde 453 patiënten met platinaresistent, hooggradig ovariumcarcinoom met een hoge folaatreceptor-alfa (FRα) expressie. Een hoge expressie van deze oppervlaktereceptor komt voor bij ongeveer 35-40% van de hooggradige ovariumcarcinomen. Patiënten werden behandeld met de nieuwe ADC of chemotherapie naar keuze van de behandelaar.
Behandeling met MIRV leidde tot een 35% lager risico op ziekteprogressie of overlijden ten opzichte van chemotherapie. De mediane progressievrije overleving (PFS) was 5,62 maanden met MIRV versus 3,98 maanden met door de onderzoeker gekozen chemotherapie (HR 0,65; p < 0,0001). De OS was 16,46 maanden in de experimentele groep versus 12,75 maanden in de controlegroep, wat overeenkomt met een 33% lager risico op overlijden (HR 0,67; p = 0,0046). Het ORR was respectievelijk 42 versus 16%. In de subgroep vrouwen die eerder waren behandeld met bevacizumab was de PFS 36% hoger in de MIRV-arm (7 vs. 5,6 mnd), terwijl de OS in de MIRV-arm 26% hoger was (20,2 vs. 14,4 mnd).
Wat betreft bijwerkingen ging MIRV met name gepaard met lichte gastro-intestinale en oculaire toxiciteit, waaronder wazig zien (41%), keratopathie (32%) en droge ogen (28%).
De onderzoekers stellen dat MIRV het eerste middel is dat een OS- en PFS-voordeel laat zien ten opzichte van chemotherapie bij platinaresistent ovariumcarcinoom en dat de behandeling gezien moet worden als een nieuwe standaardbehandeling voor FRα-positief platinaresistent ovariumcarcinoom.
Bronnen:
- Moore KN, Angelergues A, Konecny GE, et al. Phase III MIRASOL (GOG 3045/ENGOT-ov55) study: mirvetuximab soravtansine vs. investigator’s choice of chemotherapy in platinum-resistant, advanced high-grade epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancers with high folate receptor-alpha (FRα) expression. ASCO 2023, abstract LBA5507.
- Matulonis UA, Lorusso D, Oaknin A, et al. Efficacy and safety of mirvetuximab soravtansine in patients with platinum-resistant ovarian cancer with high folate receptor alpha expression: results from the SORAYA Study.
J Clin Oncol. 2023 May 1;41(13):2436-45.