NADIM II-studie bevestigt effectiviteit neoadjuvante chemo-immuuntherapie bij resectabel NSCLC

De fase II NADIM II-studie laat zien dat bij resectabel stadium IIIA-IIIB NSCLC neoadjuvant nivolumab plus chemotherapie gepaard gaat met een betere PFS en OS in vergelijking met neoadjuvante chemotherapie.¹

Eerder dit jaar werden de primaire resultaten van de NADIM II-studie gepresenteerd.² Hieruit bleek dat neoadjuvant nivolumab-chemotherapie leidt tot een hoger aantal pathologisch complete responsen dan neoadjuvante chemotherapie (36,8 vs. 6,9%). Tijdens de WCLC presenteerden onderzoekers de secundaire eindpunten PFS en OS na 24 maanden.

Voor de studie werden 86 stadium IIIA-B NSCLC-patiënten zonder EGFR- of ALK-mutaties gerandomiseerd en behandeld met neoadjuvante chemo-immuuntherapie (nivolumab-paclitaxel-carboplatine) gevolgd door 6 maanden adjuvant nivolumab, of met neoadjuvante chemotherapie (paclitaxel-carboplatine) gevolgd door observatie. Na een mediane follow-up van 26,1 maanden was de 2-jaars-PFS 66,6% in de chemo-immuuntherapiegroep en 42,6% in de chemotherapiegroep. De mediane PFS was op dat moment nog niet bereikt in de chemo-immuuntherapiegroep. In de chemotherapiegroep was de mediane PFS 18,3 maanden (HR 0,48; p = 0,0025). De OS na 2 jaar was 84,7 vs. 63,4%. In beide groepen was de mediane OS op dat moment nog niet bereikt, maar de curves waren duidelijk gescheiden (HR 0,40; p = 0,034). Verder werd in de groep die werd behandeld met chemo-immuuntherapie vaker een R0-resectie behaald (92,5 vs. 65%; odds ratio 6,60).

De onderzoekers concluderen dat de NADIM II-studie als eerste onderzoek laat zien dat een neoadjuvante behandeling met nivolumab plus chemotherapie de overleving verbetert van patiënten met resectabel stadium IIIA-B NSCLC. Zij merken verder op dat het voordeel met name groot is bij patiënten met een relatief hoge PD-L1-expressie en bij patiënten met een complete respons na neoadjuvante chemo-immuuntherapie.

Bronnen:

1. Provencio M, et al. Progression free survival and overall survival in NADIM II study. WCLC 2022, abstract PL03.12.
2. Provencio M, Serna-Blasco R, Nadal E, et al. Overall survival and biomarker analysis of neoadjuvant nivolumab plus chemotherapy in operable stage IIIA non-small-cell lung cancer (NADIM phase II trial). J Clin Oncol. 2022, online 16 mei.