Nierpatiënten te vaak ongeschikt voor deelname aan cardiovasculaire RCT’s

Delen via:
ERA 2024

Meer dan 95% van de nierpatiënten uit de klinische praktijk voldoet niet aan de deelnamecriteria voor studies naar cardiovasculaire uitkomsten. “Voor een betere generaliseerbaarheid zouden meer nierpatiënten moeten worden geïncludeerd in dergelijke studies”, benadrukt Julia Colombijn (UMC Utrecht) in haar presentatie. Haar abstract werd beoordeeld als een van de 8 beste abstracts.

Om mee te kunnen doen aan randomised controlled trials (RCT’s) moeten patiënten meestal voldoen aan strikte inclusiecriteria. Daardoor worden RCT’s vaak uitgevoerd in sterk geselecteerde studiepopulaties, wat de generaliseerbaarheid van de resultaten beperkt. Colombijn legt uit dat dit juist voor de patiëntenpopulatie met chronische nierschade (CNS) problematisch is. Nierziekte wordt regelmatig toegepast als exclusiecriterium, terwijl deze RCT’s wél de basis vormen voor klinische richtlijnen. 

Colombijn en haar collega’s voerden een pilotstudie uit waarin ze bekeken of CNS-patiënten uit de klinische praktijk geschikt zouden zijn geweest voor deelname aan vijf grote trials naar cardiovasculaire uitkomsten: CREDENCE, DAPA-CKD, CIBIS II, CIBIS III en AUGUSTUS. Ze gebruikten hiervoor gegevens van 9.005 CNS-patiënten uit de Utrecht Patient Oriented Database (UPOD) die een cardiovasculaire polikliniek van het UMC Utrecht bezochten. 

Geen enkele van de UPOD-patiënten (0%) zou geschikt zijn geweest voor deelname aan de CREDENCE-trial en maar 0,05% voor deelname aan DAPA-CKD. Van de UPOD-patiënten met hartfalen had 2% mee kunnen doen aan CIBIS II en 3% aan CIBIS III en van de UPOD-patiënten met coronair vaatlijden was 2% geschikt geweest voor deelname aan AUGUSTUS. De belangrijkste redenen waarom de patiënten ongeschikt waren voor deelname verschilden per RCT, maar veel voorkomend waren inclusiecriteria rondom UACR, eGFR en gebruik van RAAS-remmers (DAPA-CKD, CREDENCE). Voor de trials onder patiënten met hart- en vaatziekten voldeden de UPOD-patiënten vaak niet aan criteria voor linkerventrikelejectiefractie en gebruik van ACE-remmers en diuretica (CIBIS II en III) en atriumfibrilleren (AUGUSTUS). 

Bron:

Colombijn JM, Huis in ’t Veld L, Kusters MP, et al. Generalisability of cardiovascular RCTs to patients with chronic kidney disease in clinical practice: a comparison between RCTs and real-world data. ERA Congress 2024, abstract #615.

Niet-invasief biomarkerpanel doet het beter dan bestaande markers

nov 2024 | SLE

Lees meer over Niet-invasief biomarkerpanel doet het beter dan bestaande markers

Nieuwe ACR-richtlijn voor lupusnefritis benadrukt combinatiebehandeling

nov 2024 | Chronische nierschade, SLE

Lees meer over Nieuwe ACR-richtlijn voor lupusnefritis benadrukt combinatiebehandeling

Een multimodaal deep-learningmodel voor de voorspelling van acuut nierfalen

okt 2024 | Acuut nierfalen

Lees meer over Een multimodaal deep-learningmodel voor de voorspelling van acuut nierfalen

Immunomodulerend effect levamisol bij kinderen met idiopathisch nefrotisch syndroom

okt 2024 | Chronische nierschade

Lees meer over Immunomodulerend effect levamisol bij kinderen met idiopathisch nefrotisch syndroom

Veel goed nieuws uit de FLOW-trial

okt 2024 | Chronische nierschade, Virale infecties

Lees meer over Veel goed nieuws uit de FLOW-trial

Niet minder sterfte en heropnames door gerichte correctie van hyponatriëmie

okt 2024 | Chronische nierschade

Lees meer over Niet minder sterfte en heropnames door gerichte correctie van hyponatriëmie

HSK21542 effectief en veilig tegen pruritus bij hemodialysepatiënten

okt 2024 | Dialyse

Lees meer over HSK21542 effectief en veilig tegen pruritus bij hemodialysepatiënten

GLP1-agonisten tijdens kankerbehandeling niet geassocieerd met hoger AKI-risico

okt 2024 | Acuut nierfalen, Immuuntherapie

Lees meer over GLP1-agonisten tijdens kankerbehandeling niet geassocieerd met hoger AKI-risico

Training in omgaan met pijn voor hemodialysepatiënten

okt 2024 | Dialyse

Lees meer over Training in omgaan met pijn voor hemodialysepatiënten