De eerste resultaten van de Italiaanse NO-CUT-studie suggereren dat niet-operatief management na een complete klinische respons op de neoadjuvante behandeling bij patiënten met mismatch repair proficient lokaal gevorderd rectumcarcinoom de recidiefvrije overleving op afstand niet in gevaar brengt.
Een totale neoadjuvante behandeling (TNT) gevolgd door rectale chirurgie (ReSu) is de standaardbehandeling bij mismatch repair proficient lokaal gevorderd rectumcarcinoom (pMMR LARC). Bij patiënten met een klinische complete respons (cCR) na TNT, is niet-operatief management (NOM), bestaande uit een intensieve follow-up, mogelijk een veilig alternatief voor ReSu.
De eenarmige NO-CUT-studie ging na of NOM de recidiefvrije overleving op afstand (DRFS) in gevaar brengt, uitgaande van een DRFS na een follow-up van 30 maanden (DRFS30). Ook gingen de onderzoekers na of ze voorspellende biomarkers van cCR konden identificeren in tumor- en bloedmonsters.
Van 2018 tot 2024 ondergingen 180 patiënten TNT; 164 (91%) van hen voltooiden de behandeling en 46 (25,5%) werden toegewezen aan het NOM-cohort. De DRFS30, het primaire eindpunt van de studie, was 96,9% in het NOM-cohort en 74% in het ReSU-cohort.
Lokale hergroei trad op bij 15% van het NOM- en 9% van het ReSu-cohort. Sinds 1 april 2024 zijn 12 (6,6%) patiënten overleden; 1 overlijden was gerelateerd aan een bijwerking, 9 aan tumoren en 2 hadden een andere oorzaak. Correlatieanalyses naar biomarkers zijn nog niet afgerond. Wel blijkt circulerend tumor-DNA in vloeibare biopsieën bij de eerste 77 patiënten te correleren met cCR en DRFS.
Bron:
Amatu A, et al. Total neoadjuvant treatment (TNT) with non-operative management (NOM) for proficient mismatch repair locally advanced rectal cancer (pMMR LARC): First results of NO-CUT trial. ESMO 2024, abstract 509O.