De fase II-LILAC-studie suggereert dat het nieuwe monoklonale antilichaam BIIB059 gewrichtsontstekingen bij patiënten met systemische lupus erythematodes (SLE) kan verminderen ten opzichte van behandeling met een placebo.1 Dit meldden onderzoekers tijdens ACR Convergence 2020.
BIIB059 grijpt aan op het blood dendritic cell antigen 2 (BDCA2) dat aanwezig is op plasmacytoïde dendritische cellen. Dit type dendritische cellen bevindt zich door het gehele lichaam als voorlopercel van mature dendritische cellen, en kan na activatie grote hoeveelheden interferon type 1 produceren. Inmiddels zijn er verschillende aanwijzingen dat interferon type 1 een belangrijke rol speelt bij de pathogenese van SLE, ook gezien de succesvolle resultaten uit een recente studie met anifrolumab, een monoklonaal antilichaam dat de type 1-interferonreceptor inhibeert.2
De fase II-LILAC-studie studie bestond uit een deel A met patiënten met SLE en een deel B, waarin patiënten met cutane LE werden behandeld. De resultaten van deel B werden eveneens op het virtuele ACR-congres gepresenteerd.3 Dit abstract betreft deel A.
Er werden alleen SLE-patiënten geïncludeerd die voldeden aan ten minste 4 van de 11 criteria voor SLE, zoals vastgelegd in de gereviseerde ACR-classificatiecriteria uit 1997. Daarnaast moesten patiënten minimaal 4 actieve gewrichtsontstekingen hebben, moest er sprake zijn van huiduitslag en van passende serologische diagnostiek.
Er werden 64 SLE-patiënten behandeld met BIIB059 en 54 patiënten met placebo. De onderzoekers zagen dat behandeling met het middel gepaard ging met een significante reductie van het aantal actieve gewrichtsontstekingen na 24 weken behandeling (-3,4; p = 0,037) met respectievelijk 15 in de BIIB059-groep ten opzichte van 11,6 in de placebogroep. Een SRI 4-respons kwam voor bij respectievelijk 57 en 30% en bijwerkingen traden op bij respectievelijk 67,9 en 59,2% van de patiënten. Naar aanleiding van de bevindingen zal de ontwikkeling van BIIB059 verder worden doorgezet.
Bron
1 Furie RA, et al. efficacy and safety results from a phase 2, randomized, double-blind trial of BIIB059, an anti-blood dendritic cell antigen 2 antibody, in SLE. ACR Convergence 2020, abstract 0935.
2 Furie RA, et al. Type I interferon inhibitor anifrolumab in active systemic lupus erythematosus (TULIP-1): a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Rheum. 2019;1(4):e208-e219.