Veel aandacht was er dit jaar voor nieuwe middelen voor de behandeling van obesitas. Een daarvan is de duale glucagon/GLP1-receptoragonist survodutide voor de behandeling van overgewicht/obesitas (BMI ≥ 27 kg/m2) en niet-alcoholische steatohepatitis (NASH). Nieuwe data laten zien dat mensen met overgewicht, maar zonder diabetes, bijna 19% afvallen met survodutide.
De fase II-studie omvatte 2 analyses. De primaire analyse was gebaseerd op de geplande behandeling van de onderhoudsdosis inclusief de COVID-19-gerelateerde stopzettingen (planned treatment). De gevoeligheidsanalyse was gebaseerd op de werkelijke behandeling en omvatte alleen gegevens over de behandeling (actual treatment).
> 20% gewichtsreductie
In totaal werden 387 volwassenen, in de leeftijd van 18 tot 75 jaar, met overgewicht of obesitas gerandomiseerd naar 5 groepen: 4 groepen kregen verschillende doses survodutide s.c. (0,6, 2,4, 3,6 en 4,8 mg) en de vijfde groep kreeg placebo. De studie omvatte 20 weken dosisescalatie en 26 weken onderhoud. Na 46 weken behandeling bereikte tot 40% van de mensen met de hoogste 2 doses survodutide een gewichtsverlies van > 20% vs. 0% met placebo. Gewichtsverlies van 15% of meer werd bereikt door 67% van de mensen die survodutide 4,8 mg kregen vs. 4,3% met placebo.
De gewichtsreducties met survodutide hadden aan het eind van de studie (week 46) nog geen plateau bereikt. Dit zou kunnen betekenen dat met een langere behandelduur extra gewichtsverlies kan worden bereikt.
Goedgekeurd voor behandeling van NASH
Survodutide is een duale glucagon/GLP1-receptoragonist met een nieuw werkingsmechanisme dat naast afname van eetlust ook effect kan hebben op het energieverbruik in de lever. De FDA heeft survodutide versneld goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met NASH. Survodutide wordt ook onderzocht in een fase II-studie bij volwassenen met NASH en leverfibrose (stadia F1/F2/F3). Deze studie zal naar verwachting eind dit jaar worden afgerond.
Bron: