Enfortumab vedotine in combinatie met pembrolizumab verbetert zowel de progressievrije als de totale overleving van patiënten met niet eerder behandeld lokaal gevorderd gemetastaseerd urotheelcarcinoom.
Op platina gebaseerde chemotherapie is al jarenlang de standaardbehandeling voor lokaal gevorderd gemetastaseerd urotheelcarcinoom (la/mUC). De resultaten op de lange termijn zijn echter slecht. In de wereldwijde EV-302/KEYNOTE-A39-studie is enfortumab vedotine in combinatie met pembrolizumab (EV+P) geëvalueerd bij 886 patiënten met eerder onbehandelde la/mUC die in aanmerking kwamen voor chemotherapie met cisplatine of carboplatine.
Bij een mediane follow-up van 17,2 maanden bleek de progressievrije overleving (PFS) significant beter in de EV+P- dan in de chemotherapiearm, namelijk respectievelijk 12,5 en 6,3 maanden (HR 0,45; p < 0,00001). De totale overleving (OS) was respectievelijk 31,5 en 16,1 maanden (HR 0,47; p < 0,00001), het totale responspercentage (ORR) respectievelijk 67,7 en 44,4 (p < 0,00001).
Behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE’s) van graad ≥ 3 kwamen voor bij 55,9% van de patiënten in de EV+P-arm en bij 69,5% van de patiënten in de chemotherapiearm. De meest voorkomende waren maculopapulaire huiduitslag, hyperglykemie en neutropenie in de EV+P-arm en anemie (31,4%), neutropenie (30,0%) en trombocytopenie (19,4%) in de chemotherapiearm.
Bron:
Powles TB, et al. EV-302/KEYNOTE-A39: Open-label, randomized phase III study of enfortumab vedotin in combination with pembrolizumab (EV+P) vs chemotherapy (Chemo) in previously untreated locally advanced metastatic urothelial carcinoma (la/mUC). ESMO 2023, abstract LBA6.