De nieuwe orale selective estrogen receptor degrader camizestrant leverde in een fase II-studie een langere progressievrije overleving op dan behandeling met fulvestrant. Dat blijkt uit de fase II-SERENA 2-studie.
In de SERENA 2-studie werden 240 postmenopauzale vrouwen met ER+ HER2- gevorderd mammacarcinoom gerandomiseerd naar behandeling met 2 doseringen camizestrant (75 mg: n = 74; 150 mg: n = 73) of fulvestrant (n = 73). Alle deelnemers waren niet eerder behandeld met fulvestrant of een orale selective estrogen receptor degrader (SERD) voor gevorderde ziekte en vertoonden eerder progressie tijdens endocriene therapie. Ongeveer de helft van de deelnemers was behandeld met een CDK4/6-remmer. Verder had 58,3% long- of levermetastasen en had 36,7% een ESR1-mutatie bij aanvang van de studie.
Het primaire eindpunt verschilde significant tussen de camizestrant-groepen en de fulvestrant-groep. De mediane progressievrije overleving (PFS) was respectievelijk 7,2, 7,7 in de 75mg- en de 150mg- camizestrant-groep en 3,7 maanden in de fulvestrant-groep, met hazard ratio’s ten opzichte van fulvestrant van respectievelijk 0,58 en 0,67. Zowel bij patiënten die een eerdere behandeling met CDK4/6-remmers hadden gehad als bij patiënten met lever- of longmetastasen leidde camizestrant, ongeacht de dosering, tot een grotere PFS. Ook bij patiënten met ERS1-mutaties was de mediane PFS met camizestrant groter, namelijk 6,3 en 9,2 maanden in de 75mg- respectievelijk 150mg- camizestrant-groep en 2,2 maanden in de fulvestrant-groep (HR 0,33 resp. 0,55). De objectieve responspercentages waren respectievelijk 15,7, 20,3 en 11,5%.
Bijwerkingen van graad 3 of hoger traden in de camizestrant-groepen op bij 12,2 en 21,9% en in de fulvestrant-groep bij 13,7% van de deelnemers. Volgens de onderzoekers worden beide doseringen goed verdragen.
De onderzoekers laten weten dat camizestrant verder wordt onderzocht in 2 fase III-studies bij gevorderd mammacarcinoom: SERENA-4 en SERENA-6.
Bron:
Oliveira M, Pominchuk D, Nowecki Z, et al. Camizestrant, a next generation oral SERD vs fulvestrant in post-menopausal women with advanced ER-positive HER2-negative breast cancer: Results of the randomized, multi-dose Phase 2 SERENA-2 trial. SABCS 2022, abstract GS3-02.