Ixekizumab (IXE) is superieur aan placebo in het verminderen van jeuk, het verbeteren van de huid (total clearance) en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij kinderen met matige tot ernstige plaque-psoriasis. Op het EADV-congres in Madrid zijn deze week de resultaten van een fase III-studie naar de werkzaamheid en veiligheid van IXE bij kinderen gepresenteerd.
Ixekizumab (IXE), een monoklonaal antilichaam met hoge affiniteit dat zich selectief op interleukine-17A richt, was al met goede resultaten goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque-psoriasis bij volwassen patiënten. Nu werd gekeken naar de behandeling van patiënten tussen 6 en 18 jaar met matige tot ernstige plaque-psoriasis (ernstindex [PASI] ≥ 12). De patiënten waren gerandomiseerd naar IXE elke 4 weken (Q4W) (n = 115) of placebo (PBO) (n = 56). Patiënten kregen al naar gelang hun gewicht een startdosis van 40 mg, 80 mg of 160 mg. Vervolgens kregen zij 20 mg, 40 mg of 80 mg IXE of placebo Q4W tot en met week 12.
Resultaten
Co-primaire eindpunten waren het percentage patiënten dat 75% verbetering bereikte ten opzichte van baseline in PASI (PASI 75) en sPGA (Static Physicians Global Assessment) van verbeterde of bijna gave huid.
Na 12 weken werden alle eindpunten behaald. 81% behaalde sPGA 0,1 met IXE vs. 11% met PBO (p < 0,001), PASI 75: IXE 54%, PBO 9%.
Treatment-emergent adverse events (TEAE’s), oftewel ongewenste effecten, werden gezien in 45% van de placebogevallen en in 56% van de IXE-gevallen. Geen van deze effecten was ernstig. De meest voorkomende ongewenste effecten waren nasofaryngitis en hoofdpijn. De nasofaryngitis trad op bij 11,3% van de patiënten die ixekizumab kregen. Hoofdpijn trad op bij 10,4% van de patiënten.
Papp K. Efficacy and safety of ixekizumab in a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study in pediatric patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Presented at the 28th EADV Congress, Madrid, 12 okt. 2019. Abstract D3T01.1B.