Pembrolizumab in combinatie met gelijktijdige chemoradiotherapie laat bij patiënten met hoogrisico lokaal gevorderde baarmoederhalskanker een betere totale overleving zien dan placebo in combinatie met gelijktijdige chemoradiotherapie.
Bij de eerste tussentijdse analyse van de fase III ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18-studie heeft pembrolizumab (pembro) in combinatie met gelijktijdige chemoradiotherapie (CCRT) al een klinisch betekenisvolle verbetering in progressievrije overleving (PFS) laten zien in vergelijking met een placebo (pbo) in combinatie met CCRT bij patiënten met hoogrisico lokaal gevorderde baarmoederhalskanker (LACC).
Op basis van deze resultaten heeft de Amerikaanse FDA pembro plus CCRT goedgekeurd voor patiënten met stadium III-IVA baarmoederhalskanker. Op ESMO presenteerden de onderzoekers de resultaten van de tweede tussentijdse analyse, met daarbij gegevens over de totale overleving (OS).
In de studie werden 1060 patiënten 1:1 gerandomiseerd naar pembro plus CCRT (n = 529) of pbo + CCRT (n = 531). Bij data cutoff, op 8 januari 2024, was de mediane follow-up 29,9 maanden. OS na 36 maanden was 82,6% in de groep die pembro plus CCRT kreeg en 74,8% in de groep die pbo plus CCRT kreeg. De mediane OS was in beide groepen nog niet bereikt (HR = 0,67; p= 0,0040).
Het voordeel van pembro plus CCRT was consistent in alle vooraf gespecificeerde subgroepen, inclusief stadia IB2-IIB en III-IVA. De incidentie van behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad ≥ 3 was 69,1% bij pembro plus CCRT en 61,3% bij pbo plus CCRT.
Op basis van deze gunstige resultaten pleiten de onderzoekers voor pembro plus CCRT als de nieuwe standaardbehandeling voor deze patiëntengroep.
Bron:
Lorusso D, et al. Pembrolizumab plus chemoradiotherapy for high-risk locally advanced cervical cancer: Overall survival results from the randomized, double-blind, phase III ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 study. ESMO 2024, abstract 709O.