Follow-up van de CheckMate 274-studie laat zien dat adjuvant nivolumab ook op de lange termijn een positief effect heeft op de ziektevrije overleving bij patiënten met hoogrisico, spierinvasief urotheelcelcarcinoom.1
De primaire resultaten van de CheckMate 274 werden gepubliceerd in 2021. Hieruit bleek dat bij patiënten met gereseceerd hoogrisico, spierinvasief urotheelcelcarcinoom adjuvant nivolumab ten opzichte van placebo leidde tot een langere ziektevrije overleving (DFS) in zowel de ITT-populatie als in de subgroep met een PD-L1-expressie > dan 1%.2
Destijds was de mediane follow-up ongeveer 20 maanden. De nieuwe analyse vond plaats na een mediane follow-up van 31,6 maanden. De 709 geïncludeerde patiënten hadden radicale chirurgie gehad (R0, met negatieve chirurgische marges) binnen 120 dagen voor randomisatie. Neoadjuvante chemotherapie op basis van cisplatine maakte geen onderdeel uit van de selectie voor inclusie. De studie had 2 coprimaire eindpunten: de DFS in de ITT-populatie en de DFS in de groep met een PD-L1-expressie > 1%.
Met een langere follow-up werd een aanhoudend voordeel gezien van nivolumab ten opzichte van placebo. In de ITT-populatie was de mediane DFS respectievelijk 22,0 versus 10,9 maanden (HR 0,71). In de populatie met een PD-L1-expressie > 1% was de mediane DFS 52,6 versus 8,4 maanden (HR 0,52). Ook was er een voordeel van behandeling met nivolumab als werd gekeken naar de recidiefvrije overleving buiten de urinewegen (NUTRFS). In de ITT- en de PD-L1 ≥1%-groepen was de mediane NUTRFS 25,9 versus 13,7 maanden (HR 0,72) en 52,6 versus 8,4 maanden (HR 0,53). Ook andere eindpunten, zoals de afstandsmetastasenvrije overleving en de PFS2 (tijd tot progressie op de volgende systemische therapie) waren beter bij behandeling met nivolumab.
De resultaten ondersteunen het gebruik van adjuvant nivolumab als standaardzorg voor gereseceerd, hoogrisico urotheelcelcarcinoom, stellen de onderzoekers.
Bronnen: