De finale overlevingsdata van de PROpel-studie laten een trend zien richting een voordeel van olaparib plus abirateron ten opzichte van alleen abirateron voor de behandeling van mCRPC. De resultaten werden gelijktijdig gepubliceerd in Journal of Clinical Oncology.1,2
PROpel was een fase III-studie waarvoor 796 patiënten met mCRPC werden gerandomiseerd tussen olaparib plus abirateron en prednison/prednisolon of abirateron plus prednison. Alle patiënten werden gescreend op HRR-mutaties, maar de uitkomst daarvan had geen invloed op de randomisatie.
De onderzoekers toonden aan dat het toevoegen van olaparib leidde tot een trend richting een betere overleving. Het verschil in mediane overleving was 7,4 maanden (42,1 vs. 34,7 maanden), met een hazard ratio van 0,81 (95%-BI 0,67-1,00; p = 0,0544). In alle onderzochte subgroepen was er een voordeel van het toevoegen van olaparib, ook in de groep zonder HRR-afwijkingen. In de groepen met en zonder HRR-afwijkingen waren de hazard ratio’s 0,66 en 0,89. Ook andere eindpunten, zoals de tijd tot een volgende behandeling en de PFS2 waren beter bij olaparib plus abirateron.
In de groep die was behandeld met olaparib plus abirateron kwamen wel meer bijwerkingen voor, maar deze waren over het algemeen goed behandelbaar. Ook was bij de combinatiebehandeling vaker sprake van dosisreductie en patiënten die stopten met een medicijn. De meest voorkomende bijwerkingen in de olaparib-plus-abirateron-groep waren anemie, vermoeidheid en misselijkheid. Anemie ≥ graad 3 kwam voor bij 16,1% van de patiënten. De onderzoekers meldden dat de meeste bijwerkingen in een vroeg stadium van de behandeling optraden en dat deze, met uitzondering van vermoeidheid, na 6 maanden veelal waren opgeklaard. De kwaliteit van leven tussen de groepen was dan ook niet verschillend.
De resultaten ondersteunen de combinatiebehandeling abirateron plus olaparib als een belangrijke nieuwe eerstelijns behandeloptie voor patiënten met mCRPC, aldus de onderzoekers.
Bronnen:
- Clarke NW, Armstrong AJ, Thiery-Vuillemin A, et al. Final overall survival (OS) in PROpel: abiraterone (abi) and olaparib (ola) versus abiraterone and placebo (pbo) as first-line (1L) therapy for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). ASCO GU 2023, abstract LBA16.
- Clarke NW, Armstrong AJ, Thiery Vuillemin A, et al. Final overall survival (OS) in PROpel: abiraterone (abi) and olaparib (ola) versus abiraterone and placebo (pbo) as first-line (1L) therapy for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). J Clin Oncol. 2023;41(suppl 6):LBA16.