Ravidasvir plus sofosbuvir wordt goed verdragen en is effectief voor de behandeling van het hepatitis-C-virus (HCV), ook bij moeilijk te behandelen patiëntenpopulaties. Daarom is deze combinatietherapie volgens de onderzoekers van de STORM-C-1-studie geschikt voor gebruik in de dagelijkse praktijk.
Om HCV-infecties in lage- en middeninkomenslanden te behandelen, zijn betaalbare directwerkende antivirale middelen dringend noodzakelijk. STORM-C-1 was een open-label, fase II/III eenarmige klinische studie die is uitgevoerd in 13 openbare ziekenhuizen in Maleisië en Thailand.
Patiënten van 18 tot 69 jaar oud met een HCV-infectie zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose (Child-Turcotte-Pugh-klasse A) kwamen in aanmerking voor deelname, ongeacht het HCV-genotype, de hiv-infectiestatus of een eerdere op interferon gebaseerde HCV-behandeling.
Van de 603 deelnemende patiënten had 49% een infectie met genotype 3, 27% met genotype 1a, 13% met genotype 1b, 10% met genotype 6 en < 1% met genotype 2. Daarnaast had 39% een gecompenseerde cirrose en 32% een gelijktijdige hiv-infectie. 20% van de patiënten had in het verleden een op interferon gebaseerde behandeling gekregen.
De meeste patiënten (96,8%) bereikten 12 weken na de behandeling een aanhoudende virologische respons (SVR12). De resultaten waren voor moeilijk te behandelen subgroepen vergelijkbaar: 96,6% bij deelnemers met cirrose, 97,6% bij deelnemers met een genotype 3-infectie en 96,9% bij deelnemers met een gelijktijdige hiv-infectie.
Bij 35 deelnemers traden in totaal 70 graad 3/4 TEAE’s (ijdens de behandeling optredende adverse events) op. 9 AE’s bij 5 deelnemers waren gerelateerd aan de studiemedicatie. Er waren 42 ernstige TEAE’s bij 36 deelnemers, waarbij slechts 1 event (acute nierschade) mogelijk gerelateerd was aan de studiemedicatie (sofosbuvir). 3 patiënten overleden na het bezoek dat 24 weken na de behandeling plaatsvond, maar die sterfgevallen werden niet gerelateerd aan de studiemedicatie.
Er traden geen significante geneesmiddelinteracties op die het noodzakelijk maakten om van antiretrovirale medicatie te switchen.
Bron