De VOYAGER-studie is een niet-interventionele real-world studie waarin minimaal 5000 niet eerder behandelde patiënten met diabetisch maculaoedeem of neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie die faricimab krijgen, zullen worden geïncludeerd. Een nieuwe analyse van de studie ondersteunt eerdere onderzoeksresultaten die wijzen op een gunstige effectiviteit en veiligheid van faricimab, met vroege verbeteringen in zicht en centrale retinale dikte, en een lager percentage ogen met subretinale en intraretinale vloeistof.
Het nieuwe bispecifieke antilichaam faricimab bindt aan VEGF-A en Ang-2 en in eerdere studies is een duurzame effectiviteit gezien als behandeling voor diabetisch maculaoedeem (DME) en neovasculaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie (nAMD). In de prospectieve, non-interventionele VOYAGER-studie wordt het effect van de behandeling onderzocht bij niet eerder behandelde patiënten.
De studie includeerde de eerste patiënten in 2022 en hoopt in totaal minimaal 5.000 patiënten te includeren. Tijdens EURETINA 2024 presenteerden de onderzoekers een analyse van ruwweg de eerste 2 jaar van de studie, waarin 120 ogen van 119 n-AMD-patiënten werden behandeld en 67 ogen van 51 DME-patiënten.
Bij patiënten met nAMD verbeterde faricimab 6 maanden na de start van de behandeling de visus met 3,5 letters (van 57,9 naar 59,8). Op dat moment was de centrale retinadikte afgenomen met 85,1 µm (van 344,3 naar 263,8 µm). Verder verminderde het aantal patiënten met subretinale vloeistof (SRF; van 69,8 naar 25,9%) en intraretinale vloeistof (IRF; van 62,7 naar 15,8%).
Bij patiënten met DME nam de visus toe met 7,2 letters en nam de centrale retinadikte af met 150,4 µm (van 150,4 naar 274,6 µm). Het percentage patiënten met SRF verminderde van 29,8 naar 3,7 en het percentage patiënten met IRF van 98,2 naar 72,7. Er werden geen nieuwe, onverwachte bijwerkingen gezien.
Bron: