In een verkennende studie lijkt ramucirumab plus gefitinib bij patiënten met EGFR-gemuteerd niet-kleincellige longkanker (NSCLC) vergelijkbare resultaten te geven als ramucirumab plus erlotinib.
In het gerandomiseerde deel van de RELAY-studie (deel B) liet ramucirumab plus erlotinib een verbetering van de progressievrije overleving (PFS) zien bij niet eerder behandelde patiënten met ‘epidermal growth factor receptor’ (EGFR)-gemuteerd gemetastaseerd NSCLC in vergelijking met placebo plus erlotinib. De mediane PFS was 19,4 versus 12,4 maanden (HR 0,59; p < 0,0001). PFS na 1 jaar was 71,9% versus 50,7%. Inmiddels zijn ook de eerste resultaten van RELAY+ (deel C) bekend, een open-label, verkennend onderzoek naar ramucirumab plus gefitinib onder Oost-Aziatische patiënten.
In dit deel van de RELAY-studie werden 82 niet eerder behandelde patiënten met gemetastaseerd NSCLC en EGFR-mutaties geïncludeerd. Zij ontvingen tot aan ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit ramucirumab (10 mg/kg Q2W) plus gefitinib (250 mg/dag).
De PFS na 1 jaar, het primaire eindpunt van de studie, was voor de totale groep 65,0% (95%-BI 52,4-75,1%). Bij patiënten met Ex19del (n = 36) was de PSF 67,2% (95%-BI 48,6-80,3%) en bij patiënten met Ex21.L858R (n = 46) 63,4% (95%-BI 45,0-77,1%). Het objectieve responspercentage (ORR) was 70,7% (95%-BI 59,6-80,3) en de geschatte mediane responsduur 13,6 maanden (95%-BI 11,1-18,2).
De graad ≥ 3 behandelingsgerelateerde bijwerkingen die optreden bij meer dan 5% van de deelnemers waren een verhoogde ASAT-waarde (12,2%), een verhoogde ALAT-waarde (23,2%) en hypertensie (22,0%).
Bron
Nishio M, et al. RELAY+: Exploratory study of ramucirumab plus gefitinib in untreated patients (pts) with epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). ASCO Virtual Scientific Symposium 2020, abstract 9564