In de grootste gerandomiseerde, gecontroleerde studie van ruggenmergstimulatie (SCS) is deze behandeling effectief gebleken bij refractaire pijnlijke diabetische neuropathie (PDN). Zo steeg de kwaliteit van de slaap met 70%, wat een grote impact heeft op de kwaliteit van leven bij deze patiënten.
Veel patiënten met perifere diabetische neuropathie hebben chronische pijnklachten die zelfs met de beste medische behandelingen onvoldoende verholpen worden. In een prospectieve, open-labelstudie genaamd SENZA-PDN is gekeken of SCS met een frequentie van 10 kHz veilig en effectief is bij refractaire PDN. Deelnemers waren 216 patiënten die al minstens 1 jaar PDN hadden die onvoldoende reageerde op andere behandelingen. Ze werden 1:1 gerandomiseerd naar gebruikelijke medische behandeling (CMM) of CMM plus 10 Khz SCS. Na 6 maanden was het mogelijk van groep te wisselen.
De resultaten na 18 maanden bij 146 deelnemers die SCS hadden ondergaan (direct of na cross-over), werden gepresenteerd. Bij 8 van hen (5,2%) deed zich een infectie voor; bij 5 van hen moest de device chirurgisch worden verwijderd. Er waren geen neurologische uitvalsverschijnselen, en bij niemand is de device weggehaald vanwege gebrek aan effect.
SCS had een respons van 85%; de gemiddelde pijnvermindering was 73%. De respons bij patiënten met zeer veel pijn was 54%. De number needed to treat (NNT) was 1,3; aanzienlijk lager dan bij andere behandelingen. Opvallend was dat ook veel patiënten neurologische verbeteringen hadden: 66% na 3 maanden; een effect dat ook na 12 maanden aanhield. Stemming en dagelijkse activiteiten verbeterden aanzienlijk, en de slaapkwaliteit ging 70% vooruit. De auteurs concludeerden dat 10 kHz SCS duurzaam, veilig en effectief is bij de onderzochte patiëntengroep.
Bron
Petersen E. Durability of 10-kHz spinal cord stimulation for painful diabetic neuropathy: 18-Month multicenter randomized controlled trial results. AAN 2022 virtual, S3 Abstracts of distinction 3.