In de gerandomiseerde Senza-PDN-studie resulteerde 10 kHz ruggenmergstimulatie in langdurige verlichting van klachten bij patiënten met pijnlijke diabetische neuropathie. De veiligheid was acceptabel. De verbetering in neurologische functie wijst volgens de onderzoekers op de ziektemodificerende potentie van deze behandeling.
Conventionele medische behandeling (CMM), met name farmacotherapie, is in veel gevallen niet of onvoldoende effectief bij pijnlijke diabetische neuropathie (PDN). In de Senza-PDN-studie is de combinatie van ruggenmergstimulatie (SCS) en CMM vergeleken met CMM alleen. De 216 deelnemers uit 18 Amerikaanse behandelcentra hadden minstens 1 jaar PDN-symptomen die niet verlicht konden worden met medicatie. Op een visueel analoge schaal (VAS) van 0 tot 10 cm gaven ze 5 cm of meer aan voor hun pijn. Ze lootten SCS plus CMM of CMM alleen, maar konden na 6 maanden desgewenst overstappen naar de andere groep. De resultaten over 2 jaar werden gedeeld.
Na 6 maanden was de pijn in de SCS-groep verminderd met gemiddeld 76% en waren motoriek en reflexen 62% verbeterd. In de controlegroep waren de pijnklachten iets toegenomen met 2% en was er een functionele verbetering van 3%. Na 6 maanden stapte niemand over naar de controlegroep, en stapte 94% van de deelnemers in de controlegroep over naar de SCS-groep. Het effect van SCS op de pijn hield vaak ook na 24 maanden nog aan, toen de patiënten in de SCS-groep aangaven gemiddeld 80% minder pijn te hebben.
Er waren 8 deelnemers (5,2%) die een infectie kregen die met de procedure te maken had. Bij 5 van hen (3,2%) werd het SDS-device daarom verwijderd. Dit laatste percentage ligt binnen de range (2,5-10,0%) van patiënten zonder diabetes die met SCS behandeld zijn.
Bron: