Sacubitril/valsartan resulteerde niet in een significante afname van het risico op hartfalen of cardiovasculaire sterfte na een hartaanval in vergelijking met de ACE-remmer ramipril, een middel dat bewezen overlevingswinst biedt na een hartaanval. Dit is gevonden in de PARADISE-MI-studie.
Overlevenden van een hartaanval hebben acht keer meer kans op het ontwikkelen van hartfalen dan degenen die geen hartaanval hebben doorgemaakt. Deze bevinding heeft geleid tot een grotere nadruk op het voorkomen van hartfalen bij deze patiënten.
Sacubitril/valsartan versus ramipril
In de PARADISE-MI-studie is voor de eerste keer grootschalig onderzocht of sacubitril/valsartan hartfalen en de daaraan geassocieerde ziekenhuisopname en sterfte kan verminderen bij patiënten die een hartaanval hebben doorgemaakt en een hoog risico op het ontstaan op hartfalen hebben. De 5669 deelnemende patiënten hadden minder dan een week voordat ze gerekruteerd werden, een hartaanval overleefd.
Geen van de patiënten had bij aanvang hartfalen, maar ze hadden allemaal een hoog risico op het ontwikkelen daarvan. De meesten gebruikten reeds voorafgaand aan hun hartaanval medicijnen om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen, waaronder plaatjesaggregatieremmers, antihypertensiva en cholesterolverlagende medicijnen.
Primaire eindpunt niet significant verlaagd
Het primaire eindpunt, een samenstelling van cardiovasculaire sterfte, ziekenhuisopnames vanwege hartfalen of het ontstaan van symptomatisch hartfalen trad in de groep die sacubitril/valsartan gebruikte, ongeveer 10% minder vaak op dan bij degenen die ramipril gebruikten.
Er was een trend in de richting van verbetering van de secundaire eindpunten, waaronder cardiovasculaire sterfte of ziekenhuisopname vanwege hartfalen.
Goed verdragen
Sacubitril/valsartan werd goed verdragen en had een gunstig bijwerkingenprofiel. Het aantal gevallen van angio-oedeem van de luchtwegen, afwijkende kaliumspiegels, nier- en leverfunctiestoornissen verschilden niet significant tussen de twee groepen. Deze bevindingen bieden volgens de onderzoekers extra geruststelling dat sacubitril/valsartan veilig is voor gebruik bij patiënten met hartfalen, de indicatie waarvoor het is goedgekeurd.
Bronnen
- Pfeffer M. Prospective arni versus ace inhibitor trial to determine superiority in reducing heart failure events after myocardial infarction (paradise-mi). ACC 2021 E-Congress, presentatie 402-08.
- Sacubitril/valsartan does not outperform ACE inhibitor after heart attack. ACC 2021, press release.