SEL-212 veelbelovend voor patiënten met refractaire jicht

EULAR 2023

Herbert Baraf presenteerde in de Late Breaking Clinical Trials-sessie resultaten van de DISSOLVE-trials. Deze tonen aan dat maandelijkse behandeling met SEL-212 een significante daling gaf van serumurinezuurconcentraties (sUA) bij patiënten met refractaire jicht. Baraf stelt dat gerichte immuunmodulatie met SEL-212 een veelbelovende behandeloptie is voor deze patiënten.1

SEL-212 is een nieuwe infuustherapie op basis van uricase, die maandelijks wordt toegediend. SEL-212 bestaat uit 2 componenten, tolerogene nanodeeltjes met rapamycine (SEL-110) gevolgd door pegadricase (SEL-037), en heeft tot doel om de vorming van anti-uricaseantilichamen te remmen zonder dat traditionele immuunsuppressiva nodig zijn.2 

In DISSOLVE I (D1) en II (D2), 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde trials bepaalden Baraf en zijn collega’s de werkzaamheid en veiligheid van 2 verschillende dosisniveaus van SEL-212 bij patiënten met jicht die ongevoelig zijn voor conventionele therapie. In totaal werden 265 deelnemers (112 in D1 en 153 in D2) 1:1:1 gerandomiseerd naar een hoge dosis SEL-212 (0,15 mg/kg SEL-110 gevolgd door 0,2 mg/kg SEL-037), een lage dosis SEL-212 (0,1 mg/kg SEL-110 gevolgd door 0,2 mg/kg SEL-037) of placebo, alles 6 keer i.v. toegediend met tussenpozen van 28 dagen. 

De primaire uitkomstmaat – het percentage patiënten dat gedurende ≥ 80% van de tijd gedurende 6 maanden sUA < 6 mg/dl bereikt en behoudt – was in alle SEL-212-groepen significant hoger dan in de placebogroep (p ≤ 0,0015), met respectievelijk 56% en 47% in de hooggedoseerde groep en 48% en 41% in de laaggedoseerde groep voor D1 en D2. Mediane sUA-concentraties verminderden met ongeveer 96% (D1) en 75% (D2) tussen baseline en maand 6 voor beide doseringen gecombineerd (p < 0,001 vs. placebo). 

Het veiligheidsprofiel van SEL-212 bleek gunstig; bij 6 behandelde deelnemers (3,4%) traden serieuze adverse events op die waren gerelateerd aan de behandeling (n = 4 anafylaxie; n = 2 jichtopvlamming). De hoeveelheid gerapporteerde opvlammingen was vergelijkbaar met het aantal opvlammingen bij placebo.

Bronnen:

  1. Baraf HSB, Kivitz A, Rhodes S, et al. Safety & efficacy of SEL-212 in patients with gout refractory to conventional treatment: outcomes from two randomized, double blind, placebo-controlled, multicentre phase III studies. EULAR 2023, abstract LB0002. 
  2. Sands E, Kivits A, DeHaan W, et al. Tolerogenic nanoparticles mitigate the formation of anti-drug antibodies against pegylated uricase in patients with hyperuricemia. Nat Commun. 2022;13:272.

 

Rituximab versus cyclofosfamide bij patiënten met bindweefselziektegeassocieerde ILD

mei 2023 | ILD, Sclerodermie

Lees meer over Rituximab versus cyclofosfamide bij patiënten met bindweefselziektegeassocieerde ILD

Hooggespannen verwachtingen: zenuwstimulatie voor patiënten met RA

mei 2023 | RA

Lees meer over Hooggespannen verwachtingen: zenuwstimulatie voor patiënten met RA

DNA-pas belooft minder bijwerkingen, betere patiëntenzorg en lagere kosten

apr 2023

Lees meer over DNA-pas belooft minder bijwerkingen, betere patiëntenzorg en lagere kosten

Bimekizumab bij axiale spondyloartritis: BE MOBILE 1 en 2

apr 2023 | Spondyloartritis

Lees meer over Bimekizumab bij axiale spondyloartritis: BE MOBILE 1 en 2

Integrale reumazorg loont in efficiënter verwijzen

apr 2023

Lees meer over Integrale reumazorg loont in efficiënter verwijzen

Risicofactoren voor ernstige infecties bij ANCA-geassocieerde vasculitis

apr 2023 | Schimmelinfecties

Lees meer over Risicofactoren voor ernstige infecties bij ANCA-geassocieerde vasculitis

SpA café 8:
De nieuwe richtlijnen voor Arthritis Psoriatica

2 okt 2024 om 18:30 | Arthritis psoriatica, Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 8:
De nieuwe richtlijnen voor Arthritis Psoriatica

Masterclass: Psoriatic Disease recente ontwikkelingen in de behandeling

30 jul 2024 | Artritis, Psoriasis

Lees meer over Masterclass: Psoriatic Disease recente ontwikkelingen in de behandeling

SpA café 7:
Perifere uitingen van SpA in de klinische praktijk

11 apr 2024 om 18:30 | Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 7:
Perifere uitingen van SpA in de klinische praktijk

Expertdebat SLE, Deel 3 - Praktische handvatten: Van zwangerschapswens tot de rol van B-cellen in lupus

11 mrt 2024 | Immuuntherapie, SLE

Lees meer over Expertdebat SLE, Deel 3 - Praktische handvatten: Van zwangerschapswens tot de rol van B-cellen in lupus

SpA café 5: De nieuwe ASAS-EULAR aanbevelingen voor de behandeling van axSpA

8 nov 2023 | Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 5: De nieuwe ASAS-EULAR aanbevelingen voor de behandeling van axSpA

ReumaReality: gepersonaliseerde zorg voor uiteenlopende patiënten

30 okt 2023 om 20:00 | Artrose

Lees meer over ReumaReality: gepersonaliseerde zorg voor uiteenlopende patiënten

SpA café 6: Structurele schade bij axiale SpA

3 okt 2023 om 18:30 | Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 6: Structurele schade bij axiale SpA

SpA café 3: pijn herkennen en behandelen bij patiënten met SpA

6 mrt 2023 | Arthritis psoriatica, Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 3: pijn herkennen en behandelen bij patiënten met SpA

SpA café 4:
Treat-to-target bij axiale SpA: evidence en praktijkervaringen

4 okt 2022 om 18:30 | Spondyloartritis

Lees meer over SpA café 4:
Treat-to-target bij axiale SpA: evidence en praktijkervaringen

e-learning SpA in de praktijk

Psoriasis, Spondyloartritis

Lees meer over e-learning SpA in de praktijk
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Nieuwe behandelstrategie voor RA verkort tijd tot zwangerschap

nov 2024 | RA

Lees meer over Nieuwe behandelstrategie voor RA verkort tijd tot zwangerschap

Cannabinoïden als pijnverlichting en ontstekingsremmend medicijn

nov 2024 | Artrose

Lees meer over Cannabinoïden als pijnverlichting en ontstekingsremmend medicijn

Niet-invasief biomarkerpanel doet het beter dan bestaande markers

nov 2024 | SLE

Lees meer over Niet-invasief biomarkerpanel doet het beter dan bestaande markers

Zo doet romosozumab het in de praktijk

nov 2024 | Osteoporose

Lees meer over Zo doet romosozumab het in de praktijk

Late breaker: neurotrofineremmer biedt hoop voor artrosepatiënt

nov 2024 | Artrose

Lees meer over Late breaker: neurotrofineremmer biedt hoop voor artrosepatiënt

Toch liever een lage dosis prednison bij GPA

nov 2024

Lees meer over Toch liever een lage dosis prednison bij GPA

Positieve resultaten op kwaliteit van leven met filgotinib

nov 2024 | RA

Lees meer over Positieve resultaten op kwaliteit van leven met filgotinib

Uitgeruste strategieën bij slaapproblemen door reumatische aandoeningen

nov 2024 | Arthritis psoriatica, Artritis, Artrose, JIA, Jicht, Osteoporose, RA, Sjögren, SLE, Spondyloartritis

Lees meer over Uitgeruste strategieën bij slaapproblemen door reumatische aandoeningen

Nederlandse studie: preventie van ACPA-negatieve reumatoïde artritis stap dichterbij

nov 2024 | RA

Lees meer over Nederlandse studie: preventie van ACPA-negatieve reumatoïde artritis stap dichterbij

Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

nov 2022 | Psoriasis

Lees meer over Psoriatic Disease: het belang van anamnese en het herkennen van rode vlaggen

De voor- en nadelen van zorg op afstand: ervaringen van Nederlandse reumatologen tijdens COVID

nov 2020

Lees meer over De voor- en nadelen van zorg op afstand: ervaringen van Nederlandse reumatologen tijdens COVID

Podcast - Terugkerende koortssyndromen: steeds beter te (be)grijpen en behandelen

okt 2020

Lees meer over Podcast - Terugkerende koortssyndromen: steeds beter te (be)grijpen en behandelen

De ACR-adviezen voor reumatologische zorg tijdens de COVID-19-pandemie nader bekeken

aug 2020 | RA, SLE

Lees meer over De ACR-adviezen voor reumatologische zorg tijdens de COVID-19-pandemie nader bekeken

MedNet Reumatologie 2024-03

sep 2024

Lees meer over MedNet Reumatologie 2024-03

MedNet Reumatologie 2024-02

jun 2024

Lees meer over MedNet Reumatologie 2024-02

MedNet Reumatologie 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Reumatologie 2024-01

MedNet Reumatologie 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Reumatologie 2023-04

MedNet Reumatologie 2023-02

jun 2023

Lees meer over MedNet Reumatologie 2023-02

MedNet Reumatologie 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Reumatologie 2023-01

MedNet Reumatologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Reumatologie 2022-04

MedNet Reumatologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Reumatologie 2022-03

MedNet Reumatologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Reumatologie 2022-02