Zouden SGLT2-remmers net zo effectief de glykemische controle verbeteren bij kinderen met type 2-diabetes als bij volwassenen? Bij 171 kinderen van 10 tot 18 jaar zijn de werkzaamheid en veiligheid onderzocht van canagliflozine. Hieruit blijkt dat de SGLT2-remmer een nieuwe behandelingsoptie kan bieden voor deze leeftijdsgroep.
Aan deze studie namen kinderen deel uit 104 centra in 10 landen. Hun HbA1c was ≥ 6,5 tot 11%. Het lukte hen niet om een goede glykemische controle te bereiken met alleen een dieet en lichaamsbeweging of met een dieet in combinatie met metformine-monotherapie, insuline-monotherapie of metformine met insuline naar behoefte.
De gemiddelde leeftijd was 14,3 jaar (68,4% vrouw). Alle deelnemers kregen 52 weken lang canagliflozine (n = 84) of placebo (n = 87)). Met canagliflozine was de HbA1c-afname significant in week 26 (-0,76%; 95%-BI -1,25 tot -0,27; p = 0,002). De HbA1c-verlaging werd al in week 6 waargenomen en hield aan tot het einde van de studie. De HbA1c-trends waren vergelijkbaar in de subgroep waarin deelnemers metformine kregen met insuline naar behoefte.
In week 52 behaalde een groter deel van de canagliflozine-groep een HbA1c < 7%, namelijk 54,9 versus 22,7% met placebo. Met canagliflozine behaalde 36,6% van de kinderen een HbA1c < 6,5% versus 12,0% met placebo. De nuchtere bloedglucose verbeterde significant met canagliflozine versus placebo in week 26 en 52.
Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen werden gemeld bij 77,4% van de deelnemers die canagliflozine gebruikten en 74,7% die placebo kregen; ernstige bijwerkingen traden op bij respectievelijk 9,5 en 5,7% van de deelnemers. 1 deelnemer stopte. Er was noodmedicatie nodig voor 12% van de deelnemers die canagliflozine kregen en voor 46% van degenen die placebo kregen. Met placebo kwamen meer ernstige hypoglykemieën voor dan met canagliflozine.
In deze studie onder kinderen van ≥ 10 tot 18 jaar met type 2-diabetes leidde canagliflozine bij alle deelnemers tot een klinisch-betekenisvolle HbA1c-verlaging versus placebo. Canagliflozine werd over het algemeen goed verdragen, met een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar was met dat van volwassenen.
Bron:
Ali SR, Nadgir U, Shaw W, et al. Efficacy and safety of canagliflozin in children and adolescents with type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, parallel-group, phase 3 trial. EASD 2024, abstract 50.