Resultaten van het fase IV-onderzoek MAGNIFY-MS laten zien dat cladribine-tabletten bij patiënten met zeer actieve relapsing MS (RMS) al na een maand effectief zijn. Dit kon worden aangetoond door bij de deelnemers vroegtijdig in het ziekteproces en frequent MRI-scans te maken. Het gemiddelde relatieve aantal gecombineerde unieke actieve (CUA) MRI-laesies nam de eerste zes maanden van de behandeling af.
MAGNIFY-MS heeft tot doel te bepalen wanneer de werking van cladribine bij zeer actieve RMS intreedt en hoe de ziekte zich ontwikkelt over een periode van twee jaar. Daarom werden MRI-scans gemaakt op baseline, en na een, twee, drie en zes maanden behandeling. Net als in de gerandomiseerde CLARITY-trial werd de effectiviteit afgemeten aan het aantal en de relatieve vermindering van gestandaardiseerde CUA-laesies. Op het congres werden de resultaten van de eerste zes maanden behandeling gedeeld. Daarbij werden drie behandelperiodes vergeleken met baseline: periode 1 (maand 1-6), periode 2 (maand 2-6) en periode 3 (maand 3-6).
In de analyse werden van 270 deelnemers de resultaten opgenomen. Het aantal CUA-laesies daalde vanaf maand 1 in vergelijking met baseline. De afname bedroeg 1,193 in periode 1, 1,500 in periode 2 en 1,692 in periode 3 (in alle gevallen p < 0,0001). Vanaf de tweede maand nam vooral het gemiddelde aantal T1-laesies dat aankleurde met gadolinium af: met gemiddeld 0,857 na 2 maanden, 1,355 na 3 maanden en 1,449 na 6 maanden (in alle gevallen p < 0,0001). Een sensitiviteitsanalyse toonde een met de tijd stijgend behandeleffect aan, uitgedrukt als het niet verder toenemen van het aantal CUA-laesies. Dit was in periode 1 het geval bij 67%, in periode 2 bij 77%, en in periode 3 bij 87% van deze laesies (in alle gevallen p < 0,0001). Ook het percentage deelnemers zonder CUA-laesies nam toe: in periode 1 met 52% (p = 0,0241), in periode 2 met 66% (p < 0,001) en in periode 3 met 81% (p < 0,001).
Bron
De Stefano N, et al. Reduction in CUA MRI lesions in the first 6 months of cladribine tablets treatment for highly active relapsing multiple sclerosis: MAGNIFY-MS Study. MSVIRTUAL2020, P0382.