Twee internationale fase III-studies die gepresenteerd werden tijdens de High Impact Clinical Trials-sessie laten zien dat de nieuwe, duale endotheline- en angiotensine II-receptorblokker sparsentan superieur is aan de angiotensine II-receptorblokker irbesartan in de behandeling van zowel IgA-nefropathie1 als focale segmentale glomerulosclerose (FSGS).2
In de eerste van deze 2 studies – de PROTECT-trial – werden volwassen patiënten met IgA-nefropathie gerandomiseerd naar sparsentan of irbesartan. Tijdens de eerste 9 maanden van de studie nam proteïnurie significant meer af in de sparsentan-groep (n = 202) dan in de irbesartan-groep (n = 202). Ook in de 15 maanden daarna bleek bij patiënten die sparsentan kregen de nierfunctie minder af te nemen en ook de mate proteïnurie bleef consistent lager dan bij degenen die irbesartan kregen. Deze resultaten laten zien dat sparsentan superieur is ten opzichte van irbesartan bij de behandeling van IgA-nefropathie en suggereren dat sparsentan wel eens de voorkeurstherapie zou kunnen worden voor deze aandoening.1
Een andere studie, de DUPLEX-trial, vergeleek de effectiviteit van sparsentan met die van irbesartan voor de behandeling van kinderen en volwassenen met FSGS. Gedurende 2 jaar werden 184 FSGS-patiënten behandeld met sparsentan en 187 met irbesartan. Ook in deze patiëntenpopulatie bleek sparsentan een sterkere afname van proteïnurie te geven dan irbesartan, met meer dan 2 keer zoveel patiënten die complete remissie van proteïnurie bereikten. Bovendien bereikten minder deelnemers uit de sparsentan-groep het terminale stadium van nierschade. Hoewel een eindpunt voor behoud van de nierfunctie niet werd gehaald, suggereren de positieve effecten dat sparsentan ook voor FSGS een potentiële nieuwe behandeloptie is.2
Sparsentan werd eerder dit jaar door de US Food and Drug Administration al goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met IgA-nefropathie met risico op snelle ziekteprogressie. Voor FSGS is dat nog niet het geval.
Bronnen:
- Rovin BH, Barratt J, Diva U, et al. Pivotal results of the Phase 3 PROTECT trial of sparsentan (SPAR) vs. irbesartan (IRB) in patients with immunoglobulin A nephropathy (IgAN). ASN Kidney Week 2023, abstract FR-OR109.
- Rheault MN, Trachtman H, Diva U, et al. Sparsentan (SPAR) vs. irbesartan (IRB) in patients with focal segmental glomerulosclerosis (FSGS): Results from the phase 3 DUPLEX trial. ASN Kidney Week 2023, abstract FR-OR108.