In de Europese wetgeving is vastgelegd dat laboratoriumtests voor allergologisch onderzoek geaccrediteerd moeten zijn. Om vertrouwen te genereren in de basofielenactivatietest (BAT), heeft een EAACI-taskforce criteria opgesteld voor de standaardisatie en externe kwaliteitsborging van deze test.
De BAT kan een nuttig hulpmiddel zijn bij het diagnosticeren van allergieën tegen voedsel, insecten en medicijnen en van beroepsgebonden allergieën. Daarnaast is dit een nuttig hulpmiddel voor de immunologische monitoring bij de behandeling met allergeen-immuuntherapie en anti-IgE.
Analyse van bloedsamples
In deze analyse werden bloedsamples verdeeld en geanalyseerd door 7 tot 11 ervaren laboratoria in zeven ronden. De gestabiliseerde samples werden gekleurd en vers bloed gestimuleerd en gekleurd met fluorescerende antilichamen volgens intern gevalideerde procedures. De samples werden door alle laboratoria in de laatste drie rondes ook geanalyseerd met een veelgebruikte standaard operationele procedure (SOP).
In Europa arriveerden de bloedsamples binnen twee dagen in de laboratoria. In de Verenigde Staten was dat binnen vier dagen.
CD63-positieve basofielen
Het percentage CD63-positieve basofielen in de vooraf geactiveerde samples van twee donoren per ronde in de vier meest recente ronden waren:
- gemiddeld 9,8% voor vooraf geactiveerde samples gekleurd met iedere kit voor de identificatie en activatie van basofielen;
- gemiddeld 27% voor CD63-positieve basofielen in lokaal gestimuleerde samples; en
- gemiddeld 14,4% voor de algemene SOP.
De resultaten die zijn verkregen met de veelgebruikte SOP, correleerden goed met de vastgestelde analyses (r = 0,728).
Belang van externe kwaliteitsbeoordeling
Het is mogelijk om vooraf geactiveerde bloedsamples te distribueren naar Europese laboratoria. De beoordeling daarvan met een reeks kleuringsmethoden toont vrij weinig variatie in de activatie van basofielen.
Deze bevindingen benadrukken het belang van externe kwaliteitsbeoordeling om de BAT-assay te monitoren voor de diagnostiek en immunologische monitoring.
Bron: