Studie naar antistolling met/zonder antiplaatjestherapie voortijdig gestopt

ESC 2019

De AFIRE-studie uit Japan toont dat rivaroxaban monotherapie non-inferieur is aan rivaroxaban plus antiplaatjestherapie wat betreft het risico op cardiovasculaire events en all-cause mortaliteit en superieur wat betreft het risico op majeure bloedingen bij patiënten met atriumfibrilleren (AF) en stabiel coronarialijden. De studie werd voortijdig gestopt.

De selectie van de meest effectieve antitrombotische behandeling voor AF-patiënten met coronarialijden vormt een uitdaging. Voor de mogelijkheid om het antitrombotisch regime te verlagen bij AF-patiënten gedurende het eerste jaar na een percutane coronaire interventie (PCI), zijn in eerdere onderzoeken twee opties onderzocht:

• triple therapie, bestaande uit een oraal anticoagulans plus acetylsalicylzuur en een P2Y12-remmer, gedurende een zo kort mogelijke periode en

• een anticoagulans plus een P2Y12-remmer tot een jaar bij geselecteerde patiënten.

In de huidige richtlijnen wordt geadviseerd om een jaar na de PCI alleen een oraal anticoagulans te geven. Na een combinatietherapie gedurende een jaar en bij AF-patiënten met stabiel coronarialijden waarvoor geen interventie is vereist, adviseren de huidige richtlijnen monotherapie van een oraal anticoagulans. Deze aanpak moet echter nog worden onderbouwd door bewijs vanuit gerandomiseerde, gecontroleerde trials. Nog steeds wordt in deze setting een aanzienlijk aantal patiënten behandeld met combinatietherapie, wat duidt op een kloof tussen richtlijnen en klinische praktijk.

Voortijdig gestopt

In de multicenter, prospectieve, gerandomiseerde, open-label, parallel-groep AFIRE-studie is onderzocht of rivaroxaban monotherapie niet-inferieur is aan combinatietherapie van rivaroxaban plus antiplaatjestherapie bij AF-patiënten bij wie sprake is van stabiel coronarialijden meer dan een jaar na de revascularisatie en bij patiënten met angiografisch bevestigde coronarialijden waarvoor geen revascularisatie nodig is.

Vanwege een hoger risico op all-cause mortaliteit in de combinatietherapiegroep adviseerde de onafhankelijke commissie voor gegevens- en veiligheidscontrole om de studie voortijdig te stoppen. Op dat moment was de mediane behandelduur 23,0 maanden en de mediane follow-upperiode 24,1 maanden.

Primaire eindpunten

Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was een samenstelling van beroerten, systemische embolieën, hartinfarcten, onstabiele angina, waarvoor een revascularisatie was vereist, en all-cause mortaliteit. De Kaplan-Meier-schattingen voor het optreden daarvan was 5,75% per patiëntjaar in de combinatietherapiegroep en 4,14% per patiëntjaar in de monotherapiegroep (HR 0,72; p < 0,001 voor non-inferioriteit).

Het primaire veiligheidseindpunt was het optreden van majeure bloedingen, gedefinieerd volgens de criteria van de ISTH. De Kaplan-Meier-schattingen voor het optreden daarvan was 2,76% per patiëntjaar in de combinatietherapiegroep en 1,62% per patiëntjaar in de monotherapiegroep (HR 0,59; p = 0,01 voor superioriteit).

Bronnen:
Yasuda S. AFIRE - Rivaroxaban monotherapy versus combination therapy in patients with atrial fibrillation and stable coronary artery disease. ESC 2019 meeting, Hot Line Session 3, Mon 2 Sep. 11:00 - 12:30.
Yasuda S, et al. Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation with Stable Coronary Disease. New Engl J Med. Sept 2, 2019, DOI: 10.1056/NEJMoa1904143.

Samen het tij keren, in de zorg en als individu

dec 2024 | Gynaecologische oncologie

Lees meer over Samen het tij keren, in de zorg en als individu

Onderwijs in ziek zijn en in voorlichting over ziek zijn

dec 2024

Lees meer over Onderwijs in ziek zijn en in voorlichting over ziek zijn

Op lange termijn niet vaker dialyse of niertransplantatie nodig na intensieve behandeling hypertensie

nov 2024 | Dialyse, Niertransplantatie

Lees meer over Op lange termijn niet vaker dialyse of niertransplantatie nodig na intensieve behandeling hypertensie

De gevolgen van stoppen met SGLT2-remmers en GLP1-agonisten

nov 2024 | Chronische nierschade

Lees meer over De gevolgen van stoppen met SGLT2-remmers en GLP1-agonisten

Met nieuwe leidraad multimorbiditeit op weg naar toekomstbestendige zorg

okt 2024

Lees meer over Met nieuwe leidraad multimorbiditeit op weg naar toekomstbestendige zorg

Aminozuren om de nieren te beschermen na hartchirurgie

okt 2024 | Acuut nierfalen, Chirurgie

Lees meer over Aminozuren om de nieren te beschermen na hartchirurgie

De laatste ontwikkelingen in RSV-preventie bij oudere volwassenen

7 apr 2025 om 19:00 | Ouderen, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over De laatste ontwikkelingen in RSV-preventie bij oudere volwassenen

Ervaringen met mavacamten in Nederland: inzichten en lessen

27 jan 2025 om 20:00

Lees meer over Ervaringen met mavacamten in Nederland: inzichten en lessen

RNA therapie: nu en in de toekomst - deel 2

30 sep 2024 om 20:00

Lees meer over RNA therapie: nu en in de toekomst - deel 2

Keynote webinar | Spotlight on medication adherence

27 jun 2024 om 18:00 | Astma

Lees meer over Keynote webinar | Spotlight on medication adherence

Cardiorenale casuïstiek in een transmurale setting

17 jun 2024 om 20:00 | Diabetes

Lees meer over Cardiorenale casuïstiek in een transmurale setting

Niertoxiciteit na orgaantransplantatie – Belicht vanuit diverse disciplines

11 jun 2024 om 20:00 | Acuut nierfalen, Chronische nierschade, Niertransplantatie

Lees meer over Niertoxiciteit na orgaantransplantatie – Belicht vanuit diverse disciplines

Optimaal teamwork bij de DM2-patiënt met chronische nierschade

27 feb 2024 om 20:00 | Chronische nierschade, Diabetes

Lees meer over Optimaal teamwork bij de DM2-patiënt met chronische nierschade

Update richtlijnen 2023: HCM en stapelingsziekte

8 dec 2023 | Angina pectoris, Hartfalen, Ritmestoornissen

Lees meer over Update richtlijnen 2023: HCM en stapelingsziekte

Hartfalen anno 2023: van evidence naar dagelijkse praktijk

7 aug 2023 | Hartfalen

Lees meer over Hartfalen anno 2023: van evidence naar dagelijkse praktijk

Nieuwe mogelijkheden in lipidenmanagement van patiënten met een zeer hoog CV risico

Atherosclerose

Lees meer over Nieuwe mogelijkheden in lipidenmanagement van patiënten met een zeer hoog CV risico

Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

Lees meer over Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Longechografie nuttig bij dialysepatiënten met hoog cardiovasculair risico

jun 2021 | Chronische nierschade, Dialyse, Hartfalen

Lees meer over Longechografie nuttig bij dialysepatiënten met hoog cardiovasculair risico

Hoger risico op bloedingen bij combinatie CKD + AF

jun 2021 | Chronische nierschade, Neuro-vasculair

Lees meer over Hoger risico op bloedingen bij combinatie CKD + AF

Kans op cardiovasculair event bij RA vergeleken met diabetes

jun 2021 | Diabetes, RA

Lees meer over Kans op cardiovasculair event bij RA vergeleken met diabetes

Inoperabele CTEPH: minder bijwerkingen bij riociguat voorafgaand aan BPA

mei 2021 | Pulmonale hypertensie

Lees meer over Inoperabele CTEPH: minder bijwerkingen bij riociguat voorafgaand aan BPA

Algoritme voorspelt pulmonale hypertensie vijf jaar vóór diagnose

mei 2021 | Pulmonale hypertensie

Lees meer over Algoritme voorspelt pulmonale hypertensie vijf jaar vóór diagnose

SGLT1/2-remming gunstig over volledige spectrum ejectiefracties, inclusief HFpEF

mei 2021 | Diabetes, Hartfalen

Lees meer over SGLT1/2-remming gunstig over volledige spectrum ejectiefracties, inclusief HFpEF

Grootschalige beoordeling van femoropopliteale endovasculaire devices

mei 2021 | Vaatlijden

Lees meer over Grootschalige beoordeling van femoropopliteale endovasculaire devices

Finerenone remt ontstaan van AF en flutter bij CKD en DM2

mei 2021 | Chronische nierschade, Diabetes, Ritmestoornissen

Lees meer over Finerenone remt ontstaan van AF en flutter bij CKD en DM2

Vrouwen hebben hoger bloedingsrisico door antiplaatjestherapie

mei 2021 | Interventiecardiologie

Lees meer over Vrouwen hebben hoger bloedingsrisico door antiplaatjestherapie

Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

jun 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

ESC 2023 Highlights Podcasts

sep 2023

Lees meer over ESC 2023 Highlights Podcasts
Geen digitale kranten gevonden.