Subgroepanalyse toont effect van 8 mg aflibercept bij diabetisch maculaoedeem

Een nieuwe analyse van de PHOTON-studie laat zien dat bij patiënten met diabetisch maculaoedeem 8 mg aflibercept geassocieerd is met een klinisch relevante toename van de best gecorrigeerde visus, gemeten vanaf baseline tot week 96 van de behandeling. Dit gold voor bijna alle onderzochte subgroepen.¹

Voor de PHOTON-studie werden patiënten met diabetisch maculaoedeem gerandomiseerd in 3 groepen. 1 groep kreeg 3 mg aflibercept elke 8 weken (n = 167), 1 groep 8 mg aflibercept elke 12 weken (n = 328) en 1 groep 8 mg aflibercept elke 16 weken (n = 163). De studie liet onder meer zien dat 8 mg aflibercept resulteerde in een non-inferieure toename van de best gecorrigeerde visus (BCVA) ten opzichte van 2 mg aflibercept. Resultaten hiervan na week 48 werden dit jaar in The Lancet gepubliceerd.² Tijdens het EURETINA-congres presenteerden de onderzoekers de uitkomsten na 96 weken follow-up. 

Na 96 weken werd in beide 8 mg-groepen een vergelijkbare gemiddelde toename van de BCVA gezien. In de met 8 mg behandelde groepen was het aantal injecties na 96 weken lager: met gemiddeld 9,5 injecties bij behandeling om de 12 weken en 7,8 injecties bij behandeling om 16 weken, ten opzichte van 13,8 injecties in de 2 mg groep. Respectievelijk 88, 84 en 89% van de patiënten bleven het behandelschema handhaven. 

In diverse subgroepen was de gemiddelde verandering in de BCVA na 96 weken over het algemeen vergelijkbaar. Zo werden geen verschillen gezien bij relatief jonge (> 55 jaar) en oudere patiënten (≥ 65 tot < 75 jaar) en was er geen invloed van geslacht, ras en de BCVA op baseline. 

De onderzoekers concludeerden dat het in diverse subgroepen mogelijk was om te behandelen met een interval van 12 weken of langer. 

Bron:

1. Varma D, Barikian A, Emanuelli A, et al. Intravitreal aflibercept 8 mg for diabetic macular edema: week 96 efficacy outcomes by baseline characteristics in the phase 2/3 PHOTON trial. EURETINA 2024.
2. Brown DN, Boyer DS, Do DV, et al. Intravitreal aflibercept 8 mg in diabetic macular oedema (PHOTON): 48-week results from a randomised, double-masked, non-inferiority, phase 2/3 trial. Lancet 2024;403(10432):1153-63.