Een nieuwe VEGFR-, FGFR- en CSF-1R-inhibitor zorgt voor een significante en klinisch relevante verbetering van de progressievrije overleving bij patiënten met gevorderde neuro-endocriene tumoren (NET) van de alvleesklier. De Chinese SANET-p-studie werd gepresenteerd op het ESMO Virtual Congress 2020.
Surufatinib is een nieuwe tyrosinekinase-inhibitor die zowel aangrijpt op de angiogenese als een effect heeft op het micromilieu van de tumor. Een eerdere fase I-studie toonde een response rate van 19% bij patiënten met gevorderde NET in het pancreas. Mede op basis van deze resultaten werd de fase III SANET-p-studie opgezet. Uiteindelijk werd de studie voortijdig gestopt door het datamonitoringscomité wegens voldoende aanwijzingen voor effectiviteit van de behandeling.
Op dat moment waren voor het onderzoek 172 patiënten gerandomiseerd (2:1) en behandeld met surufatinib (n = 113) of met placebo (n = 59). De door de onderzoekers vastgestelde progressievrije overleving, het primaire eindpunt van de studie, was toen 10,9 maanden in de surufatinib-groep en 3,7 maanden in de placebogroep (HR 0,491, p = 0,0011). De door een onafhankelijke commissie vastgestelde PFS was respectievelijk 13,9 versus 4,6 maanden (HR 0,339). Ook de objectieve response rate was aanzienlijk hoger bij behandeling met surufatinib, met 19,2 versus 1,9%. De disease control rate was 80,8 versus 66%. Alle onderzochte subgroepen patiënten ervoeren voordeel van surufatinib.
Bijwerkingen van de behandeling bestaan onder meer uit hypertensie, proteïnurie, diarree en hypertriglyceridemie. Bijwerkingen van graad 3 of hoger traden op bij 69% in de surufatinib-groep en bij 27,1% in de placebogroep, maar de meeste bijwerkingen konden onder controle worden gebracht met een dosisreductie.
Op basis van de resultaten van de SANET-p-studie heeft de Amerikaanse FDA afgelopen april besloten de behandeling versneld te beoordelen.
Bron:
Xu J, et al. Ann Oncol. 2020;31(suppl_4):S711-S724. 10.1016/annonc/annonc281. Abstract 1156O.